國產特殊化妝品變更注冊審批辦事指南 2

時間：2023-06-06作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：138

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• 詞條

  詞條說明

• 北京市藥監局關于普通化妝品備案年度報告工作事宜的通告

  根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規定》等法規文件精神，《國家藥監局關于實施有關事項的公告》（2021年*35號）要求，自2022年1月1日起，普通化妝品統一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過化妝品注冊備案信息服務平臺（2021年5月1日正式運行，以下簡稱服務平臺），提交備案時間滿一年

• 9月1日起，化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化

  1.化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化什么時間開始實施？答：為進一步提高化妝品監管政務服務水平，根據國家藥監局發布《全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化有關事項的公告》要求，自2024年9月1日起，境內的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內責任人和化妝品生產企業在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊備案資料時，僅需要通過化妝品注冊備案信息服務平臺（以下稱信息服務平臺）提交電

• 若化妝品標簽存在《辦法》*二十條規定的瑕疵，企業可以采取哪些改正措施？

  化妝品標簽存在瑕疵但不影響質量安全且不會對消費者造成誤導的，企業應當及時予以改正，可以重新印制標簽，也可以通過粘貼覆蓋的形式對瑕疵進行改正，但改正后的標簽應當清晰、持久，易于辨認、識讀，不得有印字脫落、粘貼不牢等現象。

• 被取消備案了咋辦？普通化妝品備案問答（二十七）

  1、問：產品被取消備案，如何自查取消備案的原因?答：（1）是否未按要求提交年報：根據國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告(2021年*35號)、《化妝品監督管理常見問題解答（四）》，自2022年1月1日起，備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。逾期未按要求進行年度報告的備案產品，監管部門將依照《化妝品注冊備案