國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告（2023年第34號）

時間：2023-06-05作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：99

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  詞條說明

• 輔酶Q10等五種保健食品原料目錄配套解讀

  《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》配套解讀一、首批功能類保健食品原料目錄制定的背景情況?2015年《食品安全法》的發布實施，標志著保健食品注冊與備案雙軌制運行的正式啟動。2016年發布的《保健食品原料目錄（一）》正式啟動了維生素礦物質類產品的備案工作。為了推動保健食品原料目錄制定，國家市場監督管理總局委托總局食審中心對26個用于功能類保健食品的原料開展了招標研究，研究工作結束后結合已批

• 進口普通化妝品備案時，對已上市銷售證明有何要求？

  進口普通化妝品備案時，對已上市銷售證明有何要求？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*二十七條**款*四項規定：進口產品應當提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產國（地區）政府主管部門或者行業協會等機構出具的已上市銷售證明文件，境內注冊人、備案人委托境外生產企業生產的和產品配方專為中國市場設計的除外。已上市銷售證明文件應當至少載明注冊人、備案人或者生產企業的名稱、產品名稱、出具文件的機構名稱以及

• 進行化妝品注冊或備案申請時，質量安全負責人有什么規定？

  問題1：質量安全負責人任職條件有什么要求？答：根據《化妝品監督管理條例》*三十二條規定質量安全負責人應當具備化妝品質量安全相關專業知識，并具有5年以上化妝品生產或者質量安全管理經驗。 問題2：質量安全負責人簡歷提供哪些內容？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*十三條規定質量安全負責人的簡歷應當包括與其要求相關的教育背景、工作經歷以及其他內容。質量安全負責人相關專業知識和質量安全管理經驗應當符

• 對于保健食品鑒別方法研究，需注意什么？

  答：申請人應結合產品配方及相關研究結果等，對產品鑒別方法的科學性、適用性等進行研究。可確定產品鑒別方法的，應對該方法進行全面、準確闡述。產品鑒別方法一般包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等，應滿足專屬性強、重現性好、靈敏度高以及操作簡便、快速的要求，原則上應與原料的鑒別方法相對應，采用其他鑒別方法的，應有充足的證據理由。理化鑒別應選擇專屬性強、反應明顯的顯色反應、沉淀反應等鑒別方法。采用顯微鑒別的，