關(guān)于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調(diào)整

時間：2023-09-18

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品智慧申報審評系統(tǒng)中生產(chǎn)工藝中原料分相信息應如何填報？
應在生產(chǎn)工藝“分相信息”模塊項下，進行原料分相信息的填報；*在生產(chǎn)工藝“步驟”、“備注”欄中重復填報分相相關(guān)內(nèi)容。
國家藥監(jiān)局行政受理服務大廳關(guān)于進一步規(guī)范郵寄資料簽收工作的公告（*338號）
近年來，國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務大廳（以下簡稱大廳）郵寄資料接收量逐年遞增。為進一步規(guī)范郵寄資料簽收管理工作，確保資料安全快捷簽收、高效流轉(zhuǎn)處理，大廳結(jié)合實際，梳理出簽收資料要求。現(xiàn)將有關(guān)事宜明確如下：一、簽收范圍（一）業(yè)務類別：醫(yī)療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業(yè)務的行政受理、補正、咨詢資料（詳見附件）。（二）批件換領(lǐng)資料（含藥品、醫(yī)療器械、化妝品等需要交回的原紙質(zhì)批件）。（三）藥品、醫(yī)療
化妝品備案申報時產(chǎn)品包裝上應該標注哪些內(nèi)容
化妝品的外包裝（包括產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）一般都含有產(chǎn)品相關(guān)信息，以便于消費者了解選購。因此如果這些資料所提供的信息不準確或有誤導的情況，將影響消費者的使用安全、使用效果、及使用信心。因此在化妝品注冊備案申報過程中，產(chǎn)品包裝所提供的信息是審核的重點之一。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部（）從實際申報工作體驗出發(fā)，為您梳理介紹一下包裝審核的標準。一、產(chǎn)品包裝（含
化妝品名稱中的通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，有何要求？
《辦法》規(guī)定使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應當與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應當與產(chǎn)品功效宣稱相符，如產(chǎn)品名稱為“某某氨基酸面膜”，產(chǎn)品功效宣稱為抗皺，則產(chǎn)品配方中應包含氨基酸，并且氨基酸的使用目的應當與抗皺相關(guān)。使用動物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的，配方中可以不含此原料，命名時可以在通用名中采用動物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形