江蘇醫(yī)療器械GMP差距評估

時間：2023-10-20作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：52

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  原料藥企業(yè)，如何申請藥品生產(chǎn)許可證？原料藥生產(chǎn)企業(yè)，應該申請《藥品生產(chǎn)許可證》D證，D證特指藥品生產(chǎn)企業(yè)自行生產(chǎn)原料藥。CIO合規(guī)保證組織總結D證申請*條件：1.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；2.具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境；3.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；4.具有保證藥品質量的規(guī)章制度；5.應符合國

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  一起來看看吉林藥廠變更生產(chǎn)工藝備案步驟的相關信息。隨著藥典標準的改變或生產(chǎn)技術的提高，藥品的生產(chǎn)流程也可能會出現(xiàn)變化，有些是為了**品質，有些是提高藥品安全性。但是，藥品的生產(chǎn)出現(xiàn)變化并不是企業(yè)自己改變就可以了，有些情況還需要在藥監(jiān)部門進行變更備案申請，以符合監(jiān)管部門的要求。備案申請流程步驟等詳情可咨詢廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司。在藥品生產(chǎn)工藝變更備案中，可參考以下流程步驟：1、申請備案：藥品生產(chǎn)企