詞條
詞條說(shuō)明
CIO合規(guī)保證組織推出“醫(yī)療器械變更注冊(cè)/延續(xù)注冊(cè)申報(bào)資料要求及說(shuō)明”培訓(xùn)課程,主要講解在醫(yī)療器械變更注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)中申報(bào)資料的關(guān)鍵內(nèi)容,例舉申報(bào)過(guò)程中常見(jiàn)問(wèn)題,梳理過(guò)程,為大家變更和延續(xù)醫(yī)療器械注冊(cè)證提供參考。更多精彩內(nèi)容可搜索“CIO在線”或聯(lián)系客服了解醫(yī)療器械變更延續(xù)資料解讀。第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品需要上市銷(xiāo)售就需要按照規(guī)程進(jìn)行注冊(cè)申報(bào),并獲取到《醫(yī)療器械注冊(cè)證》?!夺t(yī)療器械注冊(cè)證》的有
遼寧化妝品企業(yè)迎檢應(yīng)對(duì)指南?,F(xiàn)場(chǎng)檢查是許多化妝品生產(chǎn)企業(yè)在日常運(yùn)作中會(huì)遇到的檢查,監(jiān)管部門(mén)通過(guò)檢查可發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問(wèn)題并監(jiān)督整改,這同樣也是確保產(chǎn)品品質(zhì)和消費(fèi)權(quán)益的重要途徑。化妝品企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查通常包括以下內(nèi)容:1、現(xiàn)場(chǎng)檢查:對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、人員資質(zhì)等進(jìn)行實(shí)地檢查,評(píng)估其是否符合要求。2、文件審核:審核重要文件,如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程、操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等,以確保生產(chǎn)和質(zhì)
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》等規(guī)定,化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字。而在進(jìn)口化妝品的時(shí)候往往會(huì)遇到不同地區(qū)的語(yǔ)言,如何能夠快速準(zhǔn)確的翻譯成中文成為一大難題。下面就來(lái)看看CIO推出的江蘇進(jìn)口化妝品外文翻譯服務(wù)。在進(jìn)口化妝品注冊(cè)中,外文是需要翻譯成對(duì)應(yīng)的規(guī)范漢字,如果沒(méi)有翻譯或者翻譯錯(cuò)誤,那么注冊(cè)較大幾率也是無(wú)法通過(guò)的。您是否有遇到以下問(wèn)題:1、不了解進(jìn)口化
江蘇體外診斷試劑注冊(cè)證換證咨詢(xún)。目前常見(jiàn)的藥敏試驗(yàn)的試劑、蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑、驗(yàn)血的試劑等體外診斷試劑產(chǎn)品如果要上市銷(xiāo)售,和醫(yī)療器械一樣也是需要獲得注冊(cè)證,且在有效期內(nèi)的。到期了則需要進(jìn)行延續(xù)換證的操作。那么我們?cè)谑裁磿r(shí)候需要進(jìn)行換證延續(xù)注冊(cè)呢?從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》中了解到,注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前向原注冊(cè)部門(mén)提
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