原料藥審評常見問題解答

時間：2023-09-20作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：84

西艾歐認證（廣州）有限公司專注于技術服務,技術開發,技術咨詢等

• 詞條

  詞條說明

• 快速評估云南藥用輔料登記資料

  快速評估云南藥用輔料登記資料。在藥品當中，除了主要成分，還可能會有一些輔料。輔料在一定程度上也會對藥品安全產生影響，如果使用不恰當的輔料，就可能引起藥品變質、氧化、無法成形等不應當出現的情況。而在我國，目前藥用輔料是需要進行登記管理的，它將在關聯藥品制劑提出注冊申請后再一并審評。CIO合規保證組織現提供“藥用輔料登記——項目風險評估”，通過*團隊，為您進行藥用輔料登記資料的收集和撰寫整理，解析資

• 云南醫療機構制劑再注冊步驟

  醫療機構配制的制劑是在市場上沒有供應的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經過省級藥品監督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫療機構之間使用，不得在市場上銷售。醫療機構制劑，也有人將其稱為院內制劑，其批準文號的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看云南醫療機構制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料：1、近3

• 浙江如何進行醫療器械網絡銷售備案

  浙江如何進行醫療器械網絡銷售備案？醫療器械網絡銷售備案資質要求、流程步驟、材料填寫等問題可以咨詢CIO客服，我們會盡快為您解答。根據《醫療器械監督管理條例》規定，從事醫療器械網絡銷售的企業必須按照規定進行備案。而醫療器械網絡銷售備案是指從事醫療器械網絡銷售的企業需要進行的一種備案程序，以確保其具備銷售醫療器械的資質和符合相關法規要求。目前醫療器械網絡銷售備案常見有三種類型：入駐類、自建類和第三方平

• 山東化妝品進口憑證怎么申請

  山東化妝品進口憑證怎么申請。近來化妝品引起不少人的關注，特別是進口化妝品，針對一些國家生產的化妝品，我國會有一些特殊要求，需要從多方面進行考量。建議大家咨詢CIO合規保證組織，我們會有化妝品領域的合規*幫助大家了解進口化妝品的要求和流程，文件翻譯，授權書公正等。想要化妝品進口到國內銷售，進口單位需要有該化妝品的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國批準生產的證明文件，并**國家藥監