中國澳門中成藥研發(fā)注冊政策解析

時間：2023-10-11

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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山東MAH與B證藥企體系文件評估
隨著《藥品管理法》的實施，其中的MAH（藥品上市許可持有人）制度引起了不少人的關注，而經過這么一段時間的積累，大家對MAH與B證的關系產生了疑問，為何一直在強調體系文件的重要性。下面就和CIO合規(guī)保證組織一起來了解下山東MAH與B證藥企體系文件評估服務吧。大家經常會將MAH和藥品生產許可B證聯(lián)系起來，這是因為B證一般是指委托生產的MHA（藥品上市許可持有人）。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己
江蘇化妝品非配方成分怎么標注
大家在進行化妝品成分填寫的時候會產生疑問，主要成分都填寫完畢后，一些非配方成分又需不需要填報或者特殊標注呢？如果要填寫，是否有什么標準要求呢？如何判斷該成分是否為非配方成分呢？接下來就和CIO一起看看江蘇化妝品非配方成分怎么標注的問題吧。化妝品非配方成分大多是為了化妝品原料質量的把控而在原料中添加的較其微量的成分，或者是原料本身所帶有或殘留的技術工藝上不可避免的微量雜質，亦或者是在產品生產工藝中添
浙江兒童化妝品標注注意事項
兒童化妝品在化妝品當中是一類比較特殊的存在，若不留意在功效宣稱、標志、使用說明等就出現(xiàn)問題而被監(jiān)管部門處罰。為提高合規(guī)性，大家可以咨詢CIO合規(guī)保證組織，我們將為您提供專業(yè)符合要求的兒童化妝品產品安全性評估、配方審核、標簽和說明書撰寫和審核等信息內容。接下來一起了解下浙江兒童化妝品標注注意事項吧。兒童化妝品是指供年齡在12歲以下（含12歲）兒童使用的化妝品，一般包括潤膚霜、沐浴露、洗發(fā)水、防曬霜、
原料藥企業(yè)，如何申請藥品生產許可證？
原料藥企業(yè)，如何申請藥品生產許可證？原料藥生產企業(yè)，應該申請《藥品生產許可證》D證，D證特指藥品生產企業(yè)自行生產原料藥。CIO合規(guī)保證組織總結D證申請*條件：1.具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；2.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境；3.具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；4.具有保證藥品質量的規(guī)章制度；5.應符合國