保健食品備案注冊(cè)申報(bào)時(shí)，劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么？

時(shí)間：2023-11-24作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：76

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• 詞條

  詞條說明

• 《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》 起草說明

  《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》起草說明為進(jìn)一步指導(dǎo)化妝品產(chǎn)品配方的填報(bào)，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年*34號(hào)）等法規(guī)，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院起草了《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》。現(xiàn)將起草的有關(guān)情況說明如下：一、起草的必要性2021年5月1日

• 化妝品新原料常見技術(shù)問答

  化妝品新原料常見技術(shù)問答（一）一、研制報(bào)告的“研發(fā)背景”應(yīng)如何編寫？根據(jù)《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*十三條，新原料研制報(bào)告中的“研發(fā)背景”資料應(yīng)包含研發(fā)背景、研發(fā)目的、研發(fā)過程及研發(fā)結(jié)果等四部分內(nèi)容。該項(xiàng)資料是對(duì)新原料研發(fā)過程的整體概述和對(duì)注冊(cè)/備案資料的全面總結(jié)，新原料注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)根據(jù)本企業(yè)研發(fā)該原料的實(shí)際情況進(jìn)行編制。其中，研發(fā)背景部分一般應(yīng)包括新原料的立項(xiàng)原因、背景來源、研究

• 進(jìn)口普通化妝品備案錯(cuò)題本之產(chǎn)品配方

  化妝品配方成分是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中，并在較終產(chǎn)品中起到一定作用的成分。小編梳理了2024年上海市上半年進(jìn)口普通化妝品備案后檢查中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品配方相關(guān)高頻錯(cuò)題，提醒化妝品備案人和境內(nèi)責(zé)任人關(guān)注，避免不必要的備案后改正：圖片圖片錯(cuò)題1 產(chǎn)品配方項(xiàng)下部分原料的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱和/或INCI名稱未按照《已使用化妝品原料目錄》（2021年版）填報(bào)。小編提示配方成分的原料名稱應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊(cè)備

• 普通化妝品備案時(shí)，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告？有哪些情形除外？

  根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條（二）規(guī)定，普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國（地區(qū)）**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證，且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告，有下列情形的除外：1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的；3.根據(jù)量化分級(jí)評(píng)分結(jié)果，備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象的。有多個(gè)