普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告？有哪些情形除外？

時間：2023-05-30

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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非特殊用途化妝品備案資料審查要求
非特殊用途化妝品備案資料要求及審查要點2018年11月9日，國家藥品監督管理局(下稱NMPA)，發布《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告(2018年*88號)》，宣布自2018年11月10日起，**進口非特殊用途化妝品由現行審批管理和自貿試驗區試點實施備案管理，調整為全國統一備案管理。上述政策的實施，至今已半年有余。從各地區實際申報情況來看，由于各地執行政策的時間長短不一
化妝品備案申報企業質量安全負責人可以兼職嗎？
質量安全負責人是否可以兼職？相信很多化妝品企業和監管人員都很關注這個問題。質量安全負責人制度貫穿化妝品事前事中事后管理，既與產品注冊備案有關，也是化妝品上市后監管的重要抓手，應當對這一制度進行充分的研究，制定科學合理的細化規定，方便企業和基層監管人員落實執行。《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）確立了一系列新的化妝品監管制度，比如注冊人備案人制度、新原料分類管理制度、功效宣稱社會共治機制等，
多色號系列普通化妝品進行抽樣毒理學試驗的，申請備案時應注意哪些事項？
多色號系列普通化妝品進行抽樣毒理學試驗的，申請備案時應注意哪些事項？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條要求“多色號系列普通化妝品按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》抽樣進行毒理學試驗的，可作為一組產品進行備案，每個產品均應附上系列產品的名單、基礎配方和著色劑一覽表以及抽檢產品名單。”
化妝品新原料注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求
《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》*四條規定，化妝品新原料注冊和備案資料應當使用國家公布的規范漢字。除注冊商標、網址、**名稱、境外企業的名稱和地址等必須使用的其他文字，以及我國法規文件中使用的英文縮寫簡稱等外，所有使用其他文字的資料均應當完整、規范地翻譯為中文，并將原文附在相應的譯文之后。