普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告？有哪些情形除外？

時間：2023-05-30作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：94

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  詞條說明

• 普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇

  為規范和指導化妝品分類工作，國家藥監局制定了《化妝品分類規則和分類目錄》，規定化妝品分類編碼應當按照產品功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄，依次選擇對應序號進行。當功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現字母的（依次對應A、B、C），則判定為宣稱新功效的特殊化妝品，不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業較好地理解化妝品分類規則和分類目錄的相關要求，小編梳理了產品備案審查中發現

• 牙膏是否需要在銷售或進口前進行備案？

  牙膏是否需要在銷售或進口前進行備案？答：根據《牙膏監督管理辦法》*十條規定，國產牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案。進口牙膏應當在進口前向國家藥品監督管理局備案。國家藥品監督管理局可以依法委托具備相應能力的省、自治區、直轄市藥品監督管理部門實施進口牙膏備案管理工作。

• 化妝品注冊人、備案人應當如何對產品留樣？留樣的數量如何確定？

  問：化妝品注冊人、備案人應當如何對產品留樣？留樣的數量如何確定？ 答：依據《化妝品生產經營監督管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品生產質量管理規范》，化妝品注冊人、備案人應當對每批次出廠的產品留樣。該留樣制度的目的是為保證產品質量安全可追溯，壓實化妝品注冊人、備案人對產品質量安全的主體責任；同時在已銷售的產品出現質量安全問題以及被假冒等情形時，便于查驗每批次產品的合法性和安全性。 在留

• 進口普通化妝品備案管理系統網上申報指南

  自2018年11月10日起，**進口非特殊用途化妝品由現行審批管理和自貿試驗區試點實施備案管理，調整為全國統一備案管理。11月12日，國家藥監局正式開通進口非特殊用途化妝品備案管理系統網上申報功能。進口化妝品生產企業應當在產品進口前，委托境內責任人登錄國家藥品監管局政務網站“網上辦事”欄目，通過“進口非特殊用途化妝品備案管理系統”網絡平臺，辦理備案手續，**電子版備案憑證后方可進口。很多用戶初次備