美國《2022年化妝品法規現代化法案》重點內容介紹

時間：2023-07-27

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
非特殊用途化妝品備案資料審查要求
非特殊用途化妝品備案資料要求及審查要點2018年11月9日，國家藥品監督管理局(下稱NMPA)，發布《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告(2018年*88號)》，宣布自2018年11月10日起，**進口非特殊用途化妝品由現行審批管理和自貿試驗區試點實施備案管理，調整為全國統一備案管理。上述政策的實施，至今已半年有余。從各地區實際申報情況來看，由于各地執行政策的時間長短不一
進口化妝品怎樣備案?
**節一般要求*二十八條化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件：（一）是依法設立的企業或者其他組織；（二）有與申請注冊、進行備案化妝品相適應的質量管理體系；（三）有不良反應監測與評價的能力。注冊申請人**申請特殊化妝品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的，應當提交其符合前款規定要求的證明資料。*二十九條化妝品注冊人、備案人應當依照法律、行政法規、強制性國家標準、技術規范和注冊備案管理等規
化妝品備案注冊答疑|小容量產品標簽可否簡略標注？
01問：化妝品安全評估報告，原料安全用量是否可以參考《中國藥典》的數據？答：根據《化妝品安全評估技術導則》：凡***化妝品安全評估機構已公布評估結論的原料，需對相關評估資料進行分析，在符合我國化妝品相關法規要求的情況下，可采用相關評估結論。《中國藥典》中引用數據在符合以上要求的前提下，可以參考。02問：根據《化妝品標簽管理辦法》*十七條，化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規格包裝產
化妝品注冊備案資料管理規定
**章總則**條為規范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規范提交，依據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規要求，制定本管理規定。*二條在*人民共和國境內申請化妝品注冊或辦理備案時，應當按照本管理規定的要求提交資料。*三條化妝品注冊人、備案人應當遵循風險管理的原則，以科學研究為基礎，對提交的注冊備案資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯