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結合化妝品生產企業常見問題,化妝品審評檢查中心根據《化妝品生產質量管理規范》《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》《化妝品檢查管理辦法》等法規規定,對相關問題進行逐一解答。具體如下:問題1:化妝品生產企業用于質量檢測、穩定性測試的留樣能否做為同批次產品的出廠留樣?答:《化妝品生產質量管理規范》*十八條對出廠留樣的包裝做出了明確的規定,即出廠的產品為成品的,留樣應當保持原始銷售包裝;出廠的產
為進一步規范和指導化妝品原料安全信息登記平臺的填報,根據《化妝品監督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》和《國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告(2023年*34號)》等有關要求,中檢院組織制定了《化妝品原料安全信息登記平臺填報指南》(以下稱《指南》),現予發布,請根據《指南》要求做好原料安全信息填報工作。?附件:化妝品原料安全信息登記平臺填報指南中檢院20
如何提供風險物質評估依據資料?答:提供的資料,應能顯示法規或文獻的出處,應包括風險物質的評估安全劑量等主要內容,若提供的資料為外文的,應將所提供的外文資料全部翻譯為中文。
為規范和指導化妝品分類工作,國家藥監局制定了《化妝品分類規則和分類目錄》,規定化妝品分類編碼應當按照產品功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄,依次選擇對應序號進行。當功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現字母的(依次對應A、B、C),則判定為宣稱新功效的特殊化妝品,不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業更好地理解化妝品分類規則和分類目錄的相關要求,小編梳理了產品備案審查中發現
公司名: 北京天健華成國際貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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地 址: 北京東城北京市東城區馬園胡同3號迤南
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