國家藥監(jiān)局化妝品咨詢問答整理

時(shí)間：2024-01-19作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：146

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品命名規(guī)定

  **條 為保證化妝品命名科學(xué)、規(guī)范，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》，制定本規(guī)定。*二條 本規(guī)定適用于在*人民共和國境內(nèi)銷售的化妝品。*三條 化妝品命名必須符合下列原則：（一）符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件的規(guī)定；（二）簡明、易懂，符合中文語言習(xí)慣；（三）不得誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者。*四條 化妝品名稱一般應(yīng)當(dāng)由商標(biāo)名、通用名、屬性名組成。名稱順序一般

• 上海器審|化妝品《產(chǎn)品名稱命名依據(jù)》填報(bào)常見問題解答

  化妝品名稱直接向消費(fèi)者傳遞產(chǎn)品安全和功效信息，可以說是高度濃縮的產(chǎn)品介紹。化妝品注冊(cè)備案資料中要求提供《產(chǎn)品名稱命名依據(jù)》，解釋名稱中所有用語的含義，就是為了了解產(chǎn)品命名的理由，便于審查產(chǎn)品名稱是否如實(shí)表達(dá)了產(chǎn)品信息，確保不對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生誤導(dǎo)。本期小編為大家整理了化妝品產(chǎn)品名稱命名依據(jù)填報(bào)中的一些常見問題，希望幫助備案人進(jìn)一步提升備案合規(guī)水平。?一、化妝品中文名稱與外文名稱是否必須一一對(duì)應(yīng)

• 化妝品備案產(chǎn)品配方中有香精原料的，在填寫產(chǎn)品配方時(shí)應(yīng)如何填報(bào)并需提供哪些資料？

  產(chǎn)品配方中有香精原料的，在填寫產(chǎn)品配方時(shí)應(yīng)如何填報(bào)并需提供哪些資料？答：依據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*二十九條（四）規(guī)定：產(chǎn)品配方香精可按兩種方式填寫，分別提交以下資料：1、產(chǎn)品配方表中僅填寫“香精”原料的，無須提交香精中具體香料組分的種類和含量；產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)香精中的具體香料組分的，以及進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽標(biāo)識(shí)含具體香料組分的，應(yīng)當(dāng)在配方表備注欄中說明。2、產(chǎn)品配方表中同時(shí)填寫“香精”及香精中

• 對(duì)于保健食品功能論證報(bào)告中引用文獻(xiàn)匯總表的要求？

  答： 應(yīng)包括篇名、首作者、發(fā)表刊物及是否為**期刊、試驗(yàn)受試物組成、主要成分、加工工藝，動(dòng)物或人群模型及分組、試驗(yàn)劑量及相當(dāng)人體劑量（包括劑量換算依據(jù)）、評(píng)價(jià)指標(biāo)，試驗(yàn)結(jié)果及結(jié)論等信息。要求見下表：文獻(xiàn)信息要點(diǎn)要求篇名完整文獻(xiàn)標(biāo)題名稱首作者文獻(xiàn)首作者全名發(fā)表刊物發(fā)表刊物名稱、具體刊登年、卷、頁等信息，中文文獻(xiàn)應(yīng)注明該刊物是否為**期刊。試驗(yàn)受試物組成所用受試物名稱、若為復(fù)配物，應(yīng)列出全部組成，若有