國(guó)家藥監(jiān)局化妝品咨詢問答整理

時(shí)間：2024-01-19作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：121

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則哪些屬于化妝品配方成分，哪些不屬于化妝品配方成分？

  問：根據(jù)《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》），哪些屬于化妝品配方成分，哪些不屬于化妝品配方成分？答：化妝品配方成分是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中，并在較終產(chǎn)品中起到一定作用的成分，包括防腐劑、防曬劑、染發(fā)劑、著色劑、保濕劑、pH調(diào)節(jié)劑、粘度調(diào)節(jié)劑等；不作為配方成分的原料/原料成分包括：（1）為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的且在配方中較其微量的成分（如抗氧化劑等，準(zhǔn)用

• 化妝品進(jìn)口備案詳解

  進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走（2019，新政版） 凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，簡(jiǎn)稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無(wú)法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷售。 本文作者為北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部，為普及知識(shí)、增強(qiáng)實(shí)操性，盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文，而力爭(zhēng)用較簡(jiǎn)明的文字，直接給出具體操作流程和注意

• 對(duì)《化妝品安全評(píng)估資料提交指南》的認(rèn)識(shí)和思考

  《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）專門引入安全評(píng)估報(bào)告制度，明確規(guī)定注冊(cè)人、備案人在產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)或進(jìn)行備案時(shí)提交安全評(píng)估資料。為引導(dǎo)化妝品行業(yè)提升化妝品安全評(píng)估能力和水平，推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤?024年4月22日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》（2024年*50號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《公告》），明確“對(duì)化妝品安全評(píng)估資料實(shí)施分類管理”“建立安全

• 進(jìn)口化妝品備案，保障消費(fèi)者權(quán)益

  進(jìn)口化妝品備案，**消費(fèi)者權(quán)益近年來(lái)，隨著人們生活水平的提高，對(duì)化妝品的需求也日益增長(zhǎng)。而隨之而來(lái)的是市場(chǎng)上涌現(xiàn)出大量的進(jìn)口化妝品。雖然這些進(jìn)口化妝品的質(zhì)量和效果備受消費(fèi)者青睞，但是也存在一些安全隱患，比如含有有害物質(zhì)，或者夸大宣傳等，給消費(fèi)者帶來(lái)了一定的風(fēng)險(xiǎn)。因此，為了**消費(fèi)者的權(quán)益，我國(guó)對(duì)進(jìn)口化妝品進(jìn)行備案管理，使其合理有效地進(jìn)入市場(chǎng)，**消費(fèi)者的健康和安全。首先，進(jìn)口化妝品備案是指進(jìn)口化妝