詞條
詞條說明
1、問:化妝品安全評估局部毒性和系統毒性試驗主要有哪些?答:局部毒性:(1)皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性;(2)皮膚致敏性(皮膚變態反應);(3)皮膚光毒性;(4)皮膚光變態反應。系統毒性:(1)急性毒性(急性經口和/或經皮);(2)遺傳毒性;(3)重復劑量毒性;(4)生殖發育毒性;(5)慢性毒性/致癌性;(6)毒代動力學等。2、化妝品安全評估簡化版報告可采用哪些證據類型評估成分和/或風險物質安全
根據《*人民共和國食品安全法》及《保健食品注冊與備案管理辦法》等規定,市場監管總局制定了《保健食品命名指南(2019年版)》,現予發布。附件:保健食品命名指南(2019年版)市場監管總局2019年11月10日附件保健食品命名指南(2019年版)為規范保健食品注冊與備案產品名稱命名,避免誤導消費,根據《保健食品注冊與備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)和《保健食品注冊審評審批工作細則》(2016年版
1、問:為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優化?答:按照《化妝品生產經營監督管理辦法》等相關法規規定,化妝品生產企業應當建立并執行生產環節檢驗管理和產品放行管理制度。目前,很多企業建立了相應的實驗室,具備一定的檢驗能力,能夠通過自行檢驗對上市產品進行出廠檢驗。為進一步深化“放管服”改革,助力行業發展,縮短產品上市時間,《公告》提出在確保產品質量安全的基礎上,對部分普通化妝品的備案檢驗管理措施
普通化妝品備案時,什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告?有哪些情形除外?
根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條(二)規定,普通化妝品的生產企業已取得所在國(地區)**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證,且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,可免于提交該產品的毒理學試驗報告,有下列情形的除外:1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的;3.根據量化分級評分結果,備案人、境內責任人、生產企業被列為重點監管對象的。有多個
公司名: 北京天健華成國際貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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