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【答疑解惑】上海市普通化妝品備案資料整理環節常見問題(一)----備案申請表(下)
1、依據《化妝品監督管理條例》,結合產品名稱、備案申請表下的“分類編碼”、產品配方、使用方法等填寫的信息判斷申報的產品不屬于普通化妝品?!痘瘖y品監督管理條例》*三條規定:本條例所稱化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。*十六條規定了特殊化妝品與普通化妝品的定義。*七十七條規定了牙膏與香皂的管理。2、《注冊
進口化妝品備案及注冊申報資料編寫要點之生產工藝簡述與產品技術要求篇
在化妝品備案注冊申報過程中,對生產工藝的要求并不高,也不復雜, 但由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響,操作時溫度、乳化時間、加料方法和攪拌條件等不同,制得的產品的穩定度及其他物理性能也會不同,有時相差懸殊。因此根據不同的配方和不同的要求,采用合適的配制方法,才能得到較高質量的產品。這對產品的生產工藝提出了較高的要求。因生產工藝部分被駁回的情況主要集中在關鍵技術參數的設定、配方原料的分類等方
日本進口普通化妝品的備案是指將日本生產的化妝品進口到中國市場,并在中國國家藥品監督管理局備案的流程。首先,需要在進口前就要保證產品符合中國的相關法規要求,如國產化妝品標準、國家衛生部規定的衛生監督執法規范、進口化妝品備案規定等。其次,進口化妝品需要提供相關資料,包括產品質量檢驗報告、標簽和使用說明書等。最后,需要在中國國家藥品監督管理局進行備案登記,備案成功后方可在中國市場銷售。在備案過程中,還需
一、是否長期試驗結束后才可提交注冊備案申請?化妝品注冊人、備案人可在加速試驗結束后提交注冊備案申請,長期試驗報告企業存檔。二、影響因素試驗、加速試驗、長期試驗時間及不同時間點應如何設置?化妝品穩定性評價目的是考察化妝品在一定溫度、濕度等條件下隨時間變化的規律,影響因素試驗、加速試驗、長期試驗時間由化妝品注冊人、備案人根據化妝品特性、包裝材料等因素確定。需設置多個試驗時間點研究化妝品的質量變化,時間
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