廣東省國產牙膏備案問題解答（五）

時間：2024-07-31作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：109

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  詞條說明

• 射頻美容產品、射頻皮膚治療儀類產品分類界定解讀

  根據《國家藥監局關于調整〈醫療器械分類目錄〉部分內容的公告》（2022年*30號，以下簡稱30號公告），明確《醫療器械分類目錄》“09物理**器械”子目錄、一級產品類別“07高頻**設備”中二級產品類別“02射頻**（非消融）設備”中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀作為第三類醫療器械管理。30號公告的實施涉及美容用途射頻類產品的管理屬性和管理類別劃分。為較好地指導和規范射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品的

• 化妝品備案檢驗報告中的產品名稱、送檢人與產品注冊備案信息不一致的情況如何處理？

  檢驗報告中的產品名稱、送檢人與產品注冊備案信息不一致的情況如何處理？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條（一）：2.產品檢驗報告中載明的產品信息應當與注冊或者備案產品相關信息保持一致。由于較名等原因，導致檢驗報告中產品名稱、企業名稱等不影響檢驗結果的信息與注冊備案信息不一致的，應當予以說明，并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構出具的補充檢驗報告或者更正函。

• 電商平臺進口化妝品備案手續流程

  **條 申請化妝品行政許可的，應按照《化妝品行政許可申報受理規定》的要求提交有關資料，申報資料的一般要求如下： （一）**申請特殊用途化妝品行政許可的，提交原件1份、復印件4份，復印件應清晰并與原件一致； （二）申請備案、延續、變更、補發批件的，提交原件1份； （三）除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章； （四）使用A4規格紙張打印，使

• 北京市化妝品審評檢查中心：化妝品備案申報時包裝標簽要求及填報常見問題

  問題1：什么是化妝品標簽？答：根據《化妝品標簽管理辦法》*三條，化妝品標簽，是指產品銷售包裝上用以辨識說明產品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數字、圖案等標識，以及附有標識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。也就是說，標簽既包括“軟件”信息，也包括“硬件”信息載體。 問題2：什么是較小銷售單元？《化妝品標簽管理辦法》對較小銷售單元的標簽有哪些要求？答：較小銷售單元的定義：以產品銷售為目的