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國家藥監局:普通化妝品備案時,什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告?有哪些情形除外? 固定鏈
問:普通化妝品備案時,什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告?有哪些情形除外?國家藥監局政務平臺:根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條(二)規定,普通化妝品的生產企業已取得所在國(地區)**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證,且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,可免于提交該產品的毒理學試驗報告,有下列情形的除外:1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產品使用尚在安全監
保健食品注冊與備案違法行為的法律責任 1.保健食品注冊與備案違法行為,食品安全法等法律法規已有規定的,依照其規定。 2.注冊申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請注冊的,國家食品藥品監督管理總局不予受理或者不予注冊,并給予警告;申請人在1年內不得再次申請注冊該保健食品;構成犯罪的,依法追究刑事責任。 3.注冊申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得保健食品注冊證書的,由國家食品藥品監督管理總局撤銷保健
油性原料在化妝品中用量較大,在常溫下有液態、半固態和固態三種存在形式。通常情況下,我們把常溫下呈液態的稱為“油”,如橄欖油、杏仁油等;常溫下呈半固態的稱為“脂”,如礦物脂(即凡士林)、牛脂等;常溫下呈固態的稱為“蠟”,如蜂蠟、固體石蠟等。所以也可把化妝品中的油性原料直接稱為油脂蠟類原料。 油性原料在化妝品中具有多方面的作用: (1)屏障作用 油性原料能夠在皮膚表面形成油膜屏障,防止外界不良因素對
01七種主要的原料數據類型是否有**采用順序?答:化妝品注冊人、備案人應遵循證據權重原則,以現有科學數據和相關信息為基礎對產品進行安全評估。《化妝品原料數據使用指南》中所列七種原料數據類型,除《化妝品安全技術規范》中的限用組分、準用防腐劑、準用防曬劑、準用著色劑和準用染發劑外,其余數據類型應基于數據的科學性和合理性,遵循科學、公正、透明和個案分析的原則,選用較相關和可靠的數據類型開展評估。02如何
公司名: 北京天健華成國際貿易咨詢有限公司
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