保健食品技術轉讓程序的調整

時間：2016-08-25作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：88

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• 詞條

  詞條說明

• 特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求（試行）

  附件3 特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求（試行） 一、基本原則 特殊醫學用途配方食品穩定性研究是質量控制研究的重要組成部分，其目的是通過設計試驗獲得產品質量特性在各種環境因素影響下隨時間變化的規律，并據此為產品配方設計、生產工藝、配制使用、包裝規格和包裝材料選擇、產品貯存條件和保質期的確定等提供支持性信息。 二、適用范圍 本研究要求適用于在*人民共和國境內申請注冊的特殊醫學用途配方食品穩定性研

• 保健食品注冊申報----國產申報資料具體要求

  保健食品注冊申報----國產申報資料具體要求（1） 國產保健食品注冊申請申報資料具體要求 （一）申請注冊的保健食品通用名（以原料名稱命名的除外）與已批準注冊的藥品名稱不重名的檢索報告，由申請人從國家食品藥品監督管理局網站數據庫中檢索后自行出具。如：經檢索，“益肝靈片”是已批準注冊的藥品名稱，“XXX牌益肝靈片（口服液或膠囊等）”就不得作為保健食品名稱。 （二）商標注冊證明文件，是指國家商標注冊管理

• 特殊醫學用途配方食品注冊申請材料項目與要求

  附件1 特殊醫學用途配方食品注冊申請材料 項目與要求（試行） 一、申請材料的一般要求 （一）申請人通過國家食品藥品監督管理總局網站（www.）或國家食品藥品監督管理總局食品審評機構網站（www.）進入特殊醫學用途配方食品注冊申請系統，按規定格式和內容填寫并打印國產特殊醫學用途配方食品注冊申請書（附表1）、進口特殊醫學用途配方食品注冊申請書（附表2）、國產

• 保健食品中營養素補充劑原料目錄使用要求

  保健食品中營養素補充劑原料目錄使用要求 1.原料（化合物）應用 （1）在確保備案營養素補充劑產品食用*、對人體不產生任何健康危害、達到補充營養素預期效果的前提下，目錄中的化合物（原料）可以根據需要進行復配，復配營養素補充劑需合理選擇、嚴格控制工藝條件，避免化合物間發生化學反應、產生實質性變化。 （2）備案營養素補充劑產品所用化合物，必須符合原料目錄要求。使用原料目錄范圍以外的化合物的，需按照《保