保健食品注冊&備案之區別及申報要點

時間：2019-03-14

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品備案監督管理常見問題
為進一步規范化妝品監督管理工作，引導消費者科學理性消費，國家藥監局化妝品監管司整理了化妝品監督管理中常見問題，并依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范，逐一進行了解答。具體如下：問：為何經常聽說國外有所謂的“藥妝品”，而我國化妝品法規中并沒有“藥妝品”的概念？答：需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區）
進口普通化妝品備案時，對已上市銷售證明有何要求？
進口普通化妝品備案時，對已上市銷售證明有何要求？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*二十七條**款*四項規定：進口產品應當提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產國（地區）**主管部門或者行業協會等機構出具的已上市銷售證明文件，境內注冊人、備案人委托境外生產企業生產的和產品配方專為中國市場設計的除外。已上市銷售證明文件應當至少載明注冊人、備案人或者生產企業的名稱、產品名稱、出具文件的機構名稱以及
進口非特殊用途化妝品備案管理工作指引
根據《**關于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發〔2018〕35號）和《國家藥品監督管理局關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告》（2018年*88號），上海市浦東新區進口非特殊用途化妝品備案試點已向全國推開，我局對原《進口非特殊用途化妝品備案辦事指南》有關內容進行了相應調整，更新的辦事指南見附件。附件：進口非特殊用途化妝品備案辦事指南相關附件附件：進口非特
進口化妝品申報依據：《化妝品安全技術規范》主要修訂內容及特點
進口化妝品申報依據：《化妝品安全技術規范》主要修訂內容及特點天健華成?《化妝品衛生規范》（2007年版，簡稱《衛生規范》）自2007年以來，作為在化妝品備案注冊工作中的重要依據，廣受企業關注，國家食品藥品監督管理總局為了化妝品申報工作地不斷改進和更加完善，現已批準頒布了該“規范”的修訂版。北京天健華成化妝品注冊部就新修訂版《化妝品安全技術規范》（2015 年版）與舊版《衛生規范》（20