保健食品注冊&備案之區別及申報要點

時間：2019-03-14作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：147

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• 詞條

  詞條說明

• 《化妝品安全評估資料提交指南》問答

  一、為何要制定《化妝品安全評估資料提交指南》？為貫徹落實《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）要求，推進化妝品安全評估制度有序實施，強化企業質量安全主體責任意識，提高監管效能，中國食品藥品檢定研究院結合我國行業發展現狀，創新化妝品安全評估管理模式，組織起草了《化妝品安全評估資料提交指南》（以下簡稱《提交指南》），細化了化妝品安全評估資料提交要求，其附件《化

• 2019年03月19保健食品注冊批件郵寄詳情單

  序號 受理號 郵寄日期 郵寄地址 EMS單號 1 國食健較G20140363 2019.03.19 大連高新園區雙D港生命一路88號號 1011005122532 2 國食健較G20140492 2019.03.19 北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地永興路28號1幢103室 1011005168032 3 國食健較G20150241 2019.03.19 黃岡市黃州區路口工業園芙蓉

• 進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之包裝、標簽、說明書篇

  按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求，申報產品應當提供國外市售產品原包裝（含產品標簽、產品說明書），并如實翻譯為規范的中文。擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）。產品申報內容應與外文標簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發現，這部分資料出現的問題仍然不容小覷。比如包裝中外文翻譯

• 普通化妝品備案常見問題解析 |著色劑篇

  著色劑是化妝品常用的一類原料，《化妝品安全技術規范》中指出著色劑是利用吸收或反射可見光的原理，為使化妝品或其施用部位呈現顏色而在化妝品中加入的物質，但不包括《化妝品準用染發劑表》中規定的染發劑。器審小編在化妝品備案資料檢查中發現，著色劑相關的問題占了一定的比重，比如：配方中*29號原料“CI 15850（色淀）”未明確色淀類型。未按照《化妝品安全技術規范》（2015版）提供CI15850（鋇色淀）