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進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作指引


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品備案注冊(cè)包裝標(biāo)簽問(wèn)題的較新解答

    1.進(jìn)口產(chǎn)品提交銷售包裝外文標(biāo)簽的中文翻譯件時(shí)需要注意什么?按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定,進(jìn)口化妝品的注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))產(chǎn)品的銷售包裝(含說(shuō)明書),以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當(dāng)如實(shí)翻譯銷售包裝原標(biāo)簽內(nèi)容,不能隱瞞,也不能通過(guò)遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝(含說(shuō)明書)上有相同的外文內(nèi)容,可以只翻譯一次,不需要重

  • 銷售化妝品包裝標(biāo)簽中有外文注冊(cè)商標(biāo)時(shí),需要注意什么?

    按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*六條規(guī)定,化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽。中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字,使用其他文字或者符號(hào)的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面使用規(guī)范漢字對(duì)應(yīng)解釋說(shuō)明,網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術(shù)語(yǔ)等必須使用其他文字的除外。如果產(chǎn)品標(biāo)簽的多個(gè)可視面上有相同的外文注冊(cè)商標(biāo),可以僅在其中一個(gè)可視面上使用規(guī)范漢字對(duì)應(yīng)解釋說(shuō)明。

  • 如何制定保健食品標(biāo)志性成分指標(biāo)及指標(biāo)值?

    答:標(biāo)志性成分指標(biāo)應(yīng)為產(chǎn)品主要原料含有的性質(zhì)穩(wěn)定、能夠準(zhǔn)確定量、與產(chǎn)品保健功能具有相關(guān)性的活性成分或特征成分。對(duì)于多原料(包括提取物)組方產(chǎn)品,申請(qǐng)人應(yīng)綜合考慮組方特點(diǎn)、各主要原料所含的活性成分、特征成分、提取工藝等情況,選擇制定多個(gè)指標(biāo)。同時(shí),還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同,制定相應(yīng)指標(biāo),如:含大豆異黃酮的產(chǎn)品,應(yīng)制定大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷、大豆異黃酮總量;以阿膠為單一原料或終產(chǎn)品為阿膠

  • 兒童使用染發(fā)燙發(fā)化妝品可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)

    當(dāng)下,一些家長(zhǎng)為了追求時(shí)尚或舞臺(tái)表演效果,給孩子染發(fā)、燙發(fā)來(lái)美化形象。但是,對(duì)于兒童而言,使用染發(fā)、燙發(fā)化妝品會(huì)帶來(lái)一定的安全風(fēng)險(xiǎn)。究其原因,主要有以下三個(gè)方面:一、染發(fā)、燙發(fā)化妝品屬于安全風(fēng)險(xiǎn)較高的特殊化妝品在我國(guó),染發(fā)、燙發(fā)化妝品屬于特殊化妝品,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)后方可生產(chǎn)、進(jìn)口。市場(chǎng)上常見(jiàn)的染發(fā)化妝品一般是通過(guò)染料前體與偶聯(lián)劑在強(qiáng)氧化劑的作用下,通過(guò)氧化聚合反應(yīng),產(chǎn)生可以固定于頭發(fā)中的

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