詞條
詞條說明
一、為什么要制定《牙膏監(jiān)督管理辦法》?牙膏既是日用消費品,較是與人民群眾健康密切相關(guān)的產(chǎn)品。新中國成立初期至上世紀(jì)90年代,牙膏由原輕工業(yè)部實行行業(yè)管理。2005年,原質(zhì)檢總局依據(jù)《*人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》,對牙膏生產(chǎn)企業(yè)實施生產(chǎn)許可管理,頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證。2007年,原質(zhì)檢總局發(fā)布的《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》(100號令)將用于牙齒的產(chǎn)品納入化妝品。2013年機構(gòu)改革后,原食品
為了進一步提升普通化妝品備案合規(guī)水平,2023年上半年“上海器審”先后發(fā)布了13篇化妝品備案相關(guān)答疑解惑,受到了業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注。為了較好地便利備案人檢索查詢相關(guān)答疑解惑,小編結(jié)合備案資料填報要求,從備案申請表、產(chǎn)品名稱命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品安全評估資料等7方面,對已發(fā)布的答疑解惑進行了分類匯總,幫助大家查詢備案審查中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)常見問題和審查依據(jù)。一、備案申
1.進口普通化妝品是否需要進行年度報告?答:根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條,以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施有關(guān)事項的公告》(2021年*35號)要求,備案人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過“化妝品(牙膏)信息服務(wù)平臺”,提交備案時間滿一年的進口普通化妝品的年度報告。依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十三條,普通化妝品年度報告應(yīng)當(dāng)
一、已完成簡化備案的牙膏產(chǎn)品,在2024年7月1日前按照要求完成產(chǎn)品標(biāo)簽新,需要調(diào)整的標(biāo)簽標(biāo)注格式有哪些內(nèi)容?答:在簡化備案時使用已上市的舊銷售包裝標(biāo)簽的,在符合《化妝品監(jiān)督管理條例》《牙膏監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定前提下,規(guī)范調(diào)整的格式主要包括以下方面:(一)規(guī)范使用引導(dǎo)語。根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》,產(chǎn)品中文名稱、備案人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址、成分和其他微量成分、化妝品生產(chǎn)證編號、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編
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