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化妝品注冊人如何執(zhí)行《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》新增檢驗方法
發(fā)布時間:2024-04-09近年來,國家藥監(jiān)局陸續(xù)發(fā)布了關(guān)于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》制修訂的相關(guān)通告,如2023年8月28日發(fā)布的《關(guān)于將油包水類化妝品的pH值測定方法等21項制修訂項目納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)的通告(2023年 *41號)》等,其中部分新增的檢驗項目及檢驗方法與化妝品注冊工作密切相關(guān),如新增的《油包水類化妝品的pH值測定方法》《化妝品中2-氨基-4-
普通化妝品注銷后再次備案時,應(yīng)提交情況說明,主要內(nèi)容包括具體的注銷原因、注銷時間、再次備案產(chǎn)品與注銷產(chǎn)品之間的差異等,參考模板見附件。附件 注銷后再次備案說明根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十九條,普通產(chǎn)品注銷后再次備案時,應(yīng)當(dāng)提交情況說明。現(xiàn)平臺設(shè)定,當(dāng)某產(chǎn)品名稱已提交備案(去除空格后,國產(chǎn)進(jìn)口一同比對),主動注銷后,任一備案人再次使用該產(chǎn)品名稱進(jìn)行備案時均需上傳《注銷再次備案說明文件》。
以上資料要求詳見《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的公告》(2021年*31號)。(二)規(guī)定申請材料的依據(jù):1.《化妝品監(jiān)督管理條例》*十二條:申請化妝品新原料注冊或者進(jìn)行化妝品新原料備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:(一)注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;(二)新原料研制報告;(三)新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料;(四)新原料安全評估資料。注冊
2019自貿(mào)區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申報流程指導(dǎo) 天健華成 2019-01-1409:05 凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 2018年11月國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)發(fā)布公告,將進(jìn)口非特殊用途化妝品由審批制調(diào)整為備案制,并將境內(nèi)責(zé)任人注
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