保健食品注冊申報常見問題解答

時間：2019-08-17

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

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化妝品備案產品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？
問：化妝品產品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？答：根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求，申報資料所有外文都應翻譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。因此，產品外包裝配方成分仍需要在產品外包裝中文翻譯中完整翻譯。
保健食品及其原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則（2020年版）
保健食品及其原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則（2020年版）?1 依據本指導原則依據食品安全國家標準GB 15193系列標準制定。2 范圍本指導原則適用于保健食品及其原料的安全性毒理學的檢驗與評價。3 受試物3.1 受試物為保健食品或保健食品原料。3.2 資料要求3.2.1 應提供受試物的名稱、性狀、規格、批號、生產日期、保質期、保存條件、申請單位名稱、生產企業名稱、配方、生產工藝
普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告？
普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條“普通化妝品的生產企業已取得所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交該產品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的；3.根據量化分級評分結果，備
化妝品備案申報常見問題歸納總結
非特殊用途化妝品的備案工作幾乎是每家化妝品生產企業質量、法規部門工作人員必須從事的內容，該工作雖然不難但是較為繁瑣，而且經常會遇到法規中沒有明確的情況出現，下面就由天健華成帶領大家了解一下關于化妝品生產企業備案工作中遇到的問題（信息來源：中國注冊申報網）。非特殊化妝品備案要點 1、產品包裝上，一定要寫警示語嗎？中文產品名稱是否一定要標在正面？（法規中說的是標注在主視面）答：產品標準中要求