被取消備案了咋辦？普通化妝品備案問答（二十七）

時間：2023-06-27

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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保健食品安全性申報資料和說明書常見問題及解答
1.對于保健食品安全性論證報告中綜述內容有什么要求？答：應當在申報產品的毒理學試驗報告進行分析的基礎上，結合產品配方中所用原料的種類、來源、用量、理化性質、代謝特點、蓄積性、毒性等安全性文獻資料和產品所采用的生產工藝、功效成分及含量等資料，參考當前國內外有關原料的風險評估研究現(xiàn)狀，對該保健食品的食用安全性做出綜合論證，尤其應關注已有安全性風險報道的原料，充分論證其在該產品服用劑量下的長期食用安全性
化妝品產品名稱命名依據(jù)填報常見問題解答
化妝品名稱直接向消費者傳遞產品安全和功效信息，可以說是高度濃縮的產品介紹?；瘖y品注冊備案資料中要求提供《產品名稱命名依據(jù)》，解釋名稱中所有用語的含義，就是為了了解產品命名的理由，便于審查產品名稱是否如實表達了產品信息，確保不對消費者產生誤導。本期小編為大家整理了化妝品產品名稱命名依據(jù)填報中的一些常見問題，希望幫助備案人進一步提升備案合規(guī)水平。一、化妝品中文名稱與外文名稱是否必須一一對應？企業(yè)應當按
化妝品及新原料注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求
1化妝品注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求？《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四條規(guī)定，化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規(guī)范漢字。除注冊商標、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的，或約定俗成的專業(yè)術語（如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等），所有其他文字均應完整、規(guī)范地翻譯為中文，并將原文附在相應的譯文之后。2化妝品新原料注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求？
【化妝品審評】保濕功效化妝品備案常見問題解析之檢驗報告
為了幫助企業(yè)較好地理解進口普通保濕功效化妝品在備案檢查中易出現(xiàn)的問題，**期小編為您介紹了安全評估、產品配方等方面要求，本期將繼續(xù)為大家解析進口保濕功效化妝品在檢驗報告方面常見問題。一、未按規(guī)定開展檢測1）產品（一款保濕乳霜中）執(zhí)行的標準中pH指標為3.5-5.0，未提供人體試用試驗安全性評價報告。小編提示：《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》中規(guī)定：駐留類產品理化檢驗結果pH≤3.5或企業(yè)標準中設定