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需要明確指出的是,不但是我國,世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆,是**(地區)化妝品監管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫藥部外品類別中,有些產品同時具有化妝品的使用目的,但這類產品應符合藥品或醫藥部外品的監管法規要求,不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國現行《化妝品衛生監督條例》中*十二條、*十四條規定,化妝品標簽、小包裝或者說明書上不
進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經我國行政監管部門(國家藥品監督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 本
評估備案周期及費用 ? **講過,**申報進口非特殊用途化妝品備案主要有兩種方式,這兩種方式的具體流程實際上是基本雷同的,僅在紙質資料的報送有所區別(向國家局備案OR地方局備案)。因此,二者的備案周期也是相近的,費用上也并無區別。 ? 進口非特殊類化妝品申報周期,根據天健華成公司化妝品注冊部的經驗,在產品同樣符合備案要求的情況下,從樣品檢測開始計算,原來審批制的申報周期一般6
一、牙膏產品較名后,還能繼續提交原名稱的產品檢驗報告嗎?答:根據《牙膏備案資料管理規定》*二十九條規定,產品檢驗報告的受檢樣品相關產品信息應當與備案產品信息保持一致。由于較名等原因,導致檢驗報告中產品名稱等不影響檢驗或評價結果的信息與備案信息不一致的,可予以說明,并提交檢驗報告變更申請表和技術機構出具的補充檢驗報告或更正函。二、已備案的牙膏產品,如變更或增加新的生產場地,應如何提交產品檢驗報告?答
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