GMP認證哪里審批？

時間：2020-09-14

作者：吉林省千好企業管理咨詢有限公司

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FDA認證
FDA認證美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國**在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是較早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。該機構與每一位美國公民的生活都息息
GMP認證不會取消的八個理由
GMP是藥物災難所催生理由一1957年，沙利度胺（反應停）在德國上市，隨后又相繼出現在英國、瑞典、瑞士等28個國家市場。該藥的適應證為妊娠反應。由于缺乏嚴格的上市前藥理試驗，嚴重的致畸反應，使得在反應停銷售的6年間，用藥者出現大面積的“海豹肢”乃至于胎兒的死亡。FDA沒有批準藥理實驗資料欠缺的反應停進入美國，從而避免了更多孕婦受到侵害，但還是對美國的藥品管理起到了警示作用。美國國會對《聯邦食品、藥
ISO9001質量管理體系認證的效益及益處
一、外在效益 1.提高企業產品和服務的質量 2.提高市場競爭能力并提升企業形象 3.增強不斷改善的能力以追求客戶的持續滿意 4.增強顧客對企業的信任 5.增進使用者對企業產品的信心? 二、內在效益 1.提高運作效率和生存能力 2.為其它管理體系的實施建立管理基礎 3.提升自身管理水平 4.管理者及時了解管理體系運作的狀況 5.對于質量問題防患于未然 6.及時掌握客戶對產品的反應 7.減
非強檢計量器具理論概述
非強檢計量器具理論概述非強制檢定是指由使用單位自行進行的定期檢定或者本單位不能檢定的，送有權對社會開展量值傳遞工作的其他計量檢定機構進行的檢定。非強制檢定計量器具的范圍是除強制檢定計量器具以外的其他依法管理的計量標準和工作計量器具。在我國現今非強制檢定計量器管理規定當中，明確指出了在企業當中應用的非強檢器具需要由企業自主進行管理，并根據企業當中該計量器具的實際應用情況做好檢定周期的確定，即按照量值