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GMP認證的具體流程1、認證準備階段 主要是在硬件、軟件以及濕件(人員)的準備工作階段。2、申報準備階段 這階段的工作分注射劑和非注射劑類認證,注射劑類認證需申報省藥監部門進行預驗證,就是省藥監部門通過檢查后,在向上級部門(國家藥監局)申報認證。這段時間主要是查缺補漏,完善和檢查,同時等待國家藥監局的認證檢查;如果是非注射劑類的認證,主要由省藥監部門進行認證,之前有地級藥監部門確認就行了。3、認證
GMP認證是什么?GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“產品生產質量管理規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。GMP是為確保藥品質量萬無一失,對藥品生產中影響質量的各種因素所規定的一系列基本要求,企業只有通過GMP認證才能生產藥品,GMP適用于藥品制劑生產的全過程,原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。GM
什么是ISO14001認證ISO14001認證全稱是ISO14001環境管理體系認證,是指依據ISO14001標準由第三方認證機構實施的合格評定活動。ISO14001是由**標準化組織發布的一份標準,是ISO14000族標準中的一份標準,該標準于1996年進行**發布,2004年分別由ISO**標準化組織對該標準進行了修訂,目前較新版本為ISO14001-2004。ISO14001認證適用于任何組
基本內容 ISO22000:2005標準既是描述食品安全管理體系要求的使用指導標準,又是可供食品生產、操作和供應的組織認證和注冊的依據。那么ISO 22000標準基本內容包括哪些? **章 食品安全管理體系的概述和標準理解 **節 HACCP體系的概述 *二節 ISO 22000標準理解 *二章 ISO 22000食品安全體系的建立 **節 ISO 22000體系建立的準備 *二節 ISO 22
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