ISO9001認證怎么辦理

時間：2022-04-15作者：吉林省千好企業管理咨詢有限公司瀏覽：1215

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• GMP認證不會取消的八個理由

  GMP是藥物災難所催生理由一1957年，沙利度胺（反應停）在德國上市，隨后又相繼出現在英國、瑞典、瑞士等28個國家市場。該藥的適應證為妊娠反應。由于缺乏嚴格的上市前藥理試驗，嚴重的致畸反應，使得在反應停銷售的6年間，用藥者出現大面積的“海豹肢”乃至于胎兒的死亡。FDA沒有批準藥理實驗資料欠缺的反應停進入美國，從而避免了更多孕婦受到侵害，但還是對美國的藥品管理起到了警示作用。美國國會對《聯邦食品、藥

• GMP認證哪里審批？

  世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。GMP是為確保藥品質量萬無一失，對藥品生產中影響質量的各種因素所規定的一系列基本要求，企業只有通過GMP認證才能生產藥品，GMP適用于藥品制劑生產的全過程，原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生

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• 企業申請ISO22000認證有哪些要求

  企業申請ISO22000認證有哪些要求ISO22000認證申請的基本要求：通過ISO22000—食品安全管理體系認證，企業向**和消費者證明自身的質量保證能力，證明自己有能力提供滿足顧客需求和相關法規的安全食品和服務，因而有利于開拓市場，獲取較大利潤，也是提高企業質量管理水平和生產安全食品，提高置信水平的保證。企業要申請認證應滿足幾個基本條件：一、產品生產企業應為有明確法人地位的實體，產品有注冊商