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詞條說明
世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。GMP是為確保藥品質量萬無一失,對藥品生產中影響質量的各種因素所規定的一系列基本要求,企業只有通過GMP認證才能生產藥品,GMP適用于藥品制劑生產的全過程,原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生
GMP是藥物災難所催生理由一1957年,沙利度胺(反應停)在德國上市,隨后又相繼出現在英國、瑞典、瑞士等28個國家市場。該藥的適應證為妊娠反應。由于缺乏嚴格的上市前藥理試驗,嚴重的致畸反應,使得在反應停銷售的6年間,用藥者出現大面積的“海豹肢”乃至于胎兒的死亡。FDA沒有批準藥理實驗資料欠缺的反應停進入美國,從而避免了更多孕婦受到侵害,但還是對美國的藥品管理起到了警示作用。美國國會對《聯邦食品、藥
什么是清真認證?清真認證是由一個有資質的獨立第三方監督消費性的產品,并能夠證明所生產的產品符合清真生活方式的生產準備和成分標準的過程。當監督第三方成功地通過和接受了清真產品工藝,并給生產商頒發清真認證來證實產品是清真的。盡管清真要求食品是衛生和純凈,但清真認證對食品安全問題交給**監管機構去處理。為什么需要清真認證?清真認證是要求為清真消費者生產可接受的食品和消費品。清真消費者包括**14億穆斯林
**所需要材料**、種植部分: 營業執照、組織機構代碼證、土地使用證、如申請認證的地塊為新開墾荒地,則需提開墾荒地的批文(或者較近36個月未使用違禁物質聲明) 地理位置圖、地塊分布圖、地塊圖 管理體系人員名單 農場使用的所有外來物質(種子和植物繁殖材料、肥料、生物農藥等等)的購買證明。 種子的**證明、基地的灌溉水、土壤檢測報告?第二、加工部分 :申請者的合法經營資質文件(如營業執照
公司名: 吉林省千好企業管理咨詢有限公司
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