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【EN14399認證】en是什么認證


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  • 詞條

    詞條說明

  • 【ISO13485】ISO13485認證申請條件

    ISO13485認證申請條件1)申請組織應持有法人營業執照或證明其法律地位的文件。2)已**生產許可證或其它資質證明(國家或部門法規有要求時)。3)申請認證的質量管理體系覆蓋的產品應符合有關國家標準、行業標準或注冊產品標準(企業標準),產品定型且成批生產。4)申請組織應建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫療器械生產、經營企業還應符合YY/T 0287標準的要求,生產三類醫療器械的企業,質量管理體

  • 醫療器械管理體系認證

    ISO13485介紹?????? ISO13485認證是全世界醫療設備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求,并為諸如醫療設備、主動型醫療設備、主動型移植設備和無菌醫療設備等其他的術語做了定義。?????? ISO13485認證支持

  • 恭喜青田縣精鑄閥門有限公司**勞氏ISO9001+PED(EN10204)認證

    青田縣精鑄閥門有限公司采用水玻璃失蠟鑄造工藝,生產碳鋼、低合金鋼材質的精密鑄鋼件和高鎳球墨鑄鐵等鑄件,牌號有WCB、LCB、LCC、20GL、WC6、WC9、C5、C12及D-2閥桿螺母、D-2B、D-2C、D-5B、D-5S、D-6。本公司集精密鑄造和機械加工為一體,中頻爐0.8T一臺,CNC數控機床50余臺。可年生產精密鑄件1500多噸,其中高鎳球鐵類產品500噸;年加工D-2閥桿螺母成品40

  • ISO13485咨詢 什么是ISO13485

    ISO13485咨詢 什么是ISO13485該標準自1996年發布迄今,得到全世界廣泛的實施和應用,較新版本ISO13485標準于2003年7月3日公布發布。與ISO9001:2000標準不一樣,ISO13485:2003是可用法規自然環境下的管理方案標準:從名稱上即建立是用于法規的質量管理體系要求。醫療器械在世界性上不僅只是一般的開售商品在商業環境中運行,它還必須遭到國家和地區法律法規法規、法規

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