ISO9001認證流程

時間：2021-09-30

作者：深圳市安測檢測技術服務有限公司

詞條
詞條說明
FDA注冊的常見誤區
什么是FDA注冊FDA注冊，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口美國必須到美國聯邦食品藥品監督管理局登記注冊，并保證產品符合美國相關標準和衛生安全要求的動作，其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。如：臨床二類和三類醫療產品必須提供510K文件方可注冊FDA。FDA注冊的常見誤區1、FDA注冊和CE認證不同，他認證的模式不同于CE認證的產品檢測+報告證
CCC認證的好處是什么？
中國CCC認證，即“強制性產品認證制度”，英文名稱為“China Compulsory Certifioato”，英文縮寫為“CCC”，合格評定制度。那簡稱“3C”，它是中國**為保護消費者人身安全和*、加強產品質量管理、依照法律法規實施的一種產品么，企業通過CCC認證對企業自身有什么好處呢？1、中國3C認證是強制性認證，是進入國內市場的通行證；CCC是國內的強制性認證，如果在國內銷售，主要
【UN38.3認證】un38.3認證流程大概是怎樣的
un38.3認證流程大概是怎樣的鋰電池UN38.3申請空海鑒定書流程：1、樣品（電池18+電芯25）樣品上需要標明：電壓、額定容量、瓦時（WH），并標明型號.2、ISO質量體系文件（或營業執照和組織結構代碼+稅務登記+符合質量體系聲明+質量手冊）對象為申請商及制造商3、申請表及規格書請按要求填寫申請表4、委托書+運輸聲明+隨附文件a)按照要求填寫資料，要求原件（彩印），蓋章頁需有申請公司的蓋章及簽
【美國FDA注冊】醫療器械FDA注冊所需材料
醫療器械FDA分類根據風險等級的不同，FDA將醫療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風險等級較高，越高類別監督越多。FDA將每一種醫療器械都明確規定其產品分類和管理要求，而FDA醫療器械產品目錄已收錄**過1700多種產品。任何一種醫療器械想要進入美國市場，必須首先弄清申請上市產品分類和管理要求。醫療器械FDA注冊類型包括：廠家在FDA注冊、產品的FDA登記、產品上市登記、產品上市審核批準醫療保健器械