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詞條說明
新標準特別強調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。ISO13485標準是對產(chǎn)品技術要求的補充。ISO13485標準沒有過程模式圖。ISO13485標準中關于刪減的規(guī)定,這在該標準的1.2節(jié)“應用”中有較詳細的規(guī)定。本標準的所有要求是針對提供醫(yī)療器械的組織,不論組織的類型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許對設計和開發(fā)控制進行刪減,則在質(zhì)量管理體系中刪減它們可認為是合理的。這些法規(guī)能夠提供另一種安排,這些安排要在質(zhì)量管理體
ISO14001環(huán)境管理體系以什么管理模式為基礎
ISO14001所規(guī)定的環(huán)境管理體系是以企業(yè)傳統(tǒng)管理模式“德明模式”為基礎的,也稱為“PD-CA模式”,即規(guī)劃(Plan),實施(Do)、檢查(Check),改進(Act)等四個關聯(lián)的環(huán)節(jié)。德明(Deeming)模式在質(zhì)量管理體系(ISO9000)中充分地運用并**了成功。德明模式將企業(yè)活動分為四個階段:①規(guī)劃,即策劃階段-建立企業(yè)的總體目標以及制定實現(xiàn)目標的具體措施。②實施,即行動階段-為實現(xiàn)企
引言食源性危害和食品安全性評價食品安全性管理措施澳大利亞風險分析應用情況對實施食品安全性管理的幾點看法結束語一、引言人類生存在這個地球上,安全是**的需要,安全的定義就是"防范潛在的危險"。在社會活動中發(fā)生一些危險是難免的,所謂的危險就是可能造成傷害或破壞的根源,或者是可能導致傷害或破壞的某種狀態(tài)。一般來說,如果遭遇某種危險的概率**十萬分之一,屬于低風險,我們稍加提防就能坦然處之;但如果危險概率
ISO9001-八項質(zhì)量管理原則-**作用(Leadership)
**者將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來,并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標的環(huán)境。?????? 組織較高管理層的高度重視和強有力的**是組織質(zhì)量管理**成功的關鍵,由于較高管理層是組織的決策層,決定和控制著組織發(fā)展的方向和目標,對組織能否在激烈的市場競爭中處于良好地位起著至關重要的作用。在這個前提下,還必須注意各級管理者在組織的質(zhì)
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