ISO45001職業健康安全管理體系

時間：2022-06-06

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
醫療器械之分類原則
醫療器械之分類原則主要依據其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其它特殊原則。而分類別的界定，則可根據 MDD 的guidelines 、 93/42/EEC Annex IX 中之敘述、或使用英國衛生署的 disk 來判斷，并由廠商自行決定。考慮醫療器械之設計及制造對人體可能帶來的危險程度，可將醫療器械分為以下 4 類 : · Class I 低風險 (Low risk) · Cl
長春ISO9001 關注 | 農業農村部：將適時取消**農產品制度（一）
長春ISO9001??農業農村部官網消息，近日，農業農村部對十三屆**二次會議*5352號關于**農產品轉型升級的建議做出答復。農業農村部表示待新的監管制度成熟時，將適時取消**農產品制度。對十三屆**二次會議*5352號建議的答復楊震代表：?您提出的關于**農產品轉型升級的建議收悉。經認真研究，現答復如下。?一、關于**農產品&
《質量管理體系規則》2
8、證書要求8.1證書應至少包含以下信息：（1）獲證組織名稱、地址和統一社會信用代碼（或組織機構代碼）。該信息應與其法律地位證明文件的信息一致。（2）質量管理體系覆蓋的生產經營或服務的地址和業務范圍。若的質量管理體系覆蓋多場所，表述覆蓋的相關場所的名稱和地址信息。（3）質量管理體系符合GB/T 19001/ISO 9001標準的表述。（4）證書編號。（5）機構名稱。（6）有效期的起
ISO13485 醫療器械質量管理體系
1.?ISO13485介紹:ISO13485標準是醫療器械生產和質量管理的基本準則，適用于醫療器械制劑生產的全過程生產中影響成品質量的關鍵工序。2.獲取應具備的條件：應具備相應的資質，（如營業執照、組織機構代碼、相關的國家行政審批資質或行業資質），具備相關設施和資源，能正常開展經營活動。能提供三個月以上的經營活動記錄，嚴格遵守國家關醫療器械的法規要求，具備相關的資質3.**的