解讀家用和類似用途電器安全標準IEC/E**0335

時間：2022-06-06作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：345

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• 詞條

  詞條說明

• ISO9000中全員參與

  “全員參與”是質量管理八大原則之一。IS09001:2000標準將此項原則描述為“各級人員是一個組織的基礎，人員的充分參與可以使他們的能力得以?發揮，為組織帶來收益”。因此，使員工具備實施質量管理體系的能力，較大限度地發揮主觀能動性，為組織創造更多的財富。“全員參與”的人本化管理實質 ?“全員參與”是指全體員工圍繞組織確定的方針和目標，有組織、有目標、有計劃、協調有序地參與活動

• TS16949目標

  1.在供應鏈中持 續不斷的改進?????????? 質量改進?????????? 生產力改進?????????

• ISO13485 流程

  第一步：咨詢工作與合同確定?? ? 1、咨詢公司將根據您企業的具體情況以及相關的法律法規要求，提出針對性服務組合方案。?? ? 2、雙方協商后簽定合同，咨詢公司同時*專職的咨詢老師指導企業工作。?? ? 3、根據您提供的產品介紹等資料，工作人員與您共同完成合同評審，并與您確認產品的具體信

• 北京市醫療器械軟件產品標準編寫指南

  一、 編寫醫療器械軟件產品標準應遵照以下文件1、《醫療器械標準管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令*31號)2、《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》(國家食品藥品監督管理局令*10號)3、GB/T1.1-2000 《標準化工作導則 **部分：標準的結構和編寫規則》4、GB/T 17544-1998 《信息技術 軟件包 質量要求和測試》5、《醫療器械注冊產品標準編寫規范》（國藥監械[2002]