詞條
詞條說明
體系運行、評價和改進階段 此階段包括新體系正式實施動員、正式運行、內部質量審核、管理評審等,其中內部質量審核、管理評審比較關鍵。期貨公司應形成專門的內部審核程序文件,規定質量體系內部審核的審核準則、范圍、頻次和方法、審核員的選擇以及審核的實施過程和審核報告的編制報告。內部質量審核員要確保內部審核的客觀性和公正性,對體系運行的符合性、有效性進行獨立、系統的檢查。審核實施過程包括組成審核組、制定檢查表
申請醫療器械質量應向機構報送以下材料:?申請方授權代表簽署的產品質量申請書、質量體系申請書;?申請單位營業執照或注冊證明文件 (復印件);?申請單位質量手冊,必要時提供企業的程序文件;?申請的產品或質量體系覆蓋的產品標準;?申請方聲明執行的標準;?醫療器械產品注冊證 (復印件);?產品生產全過程情況總結,產品
13. 關于ISO9001標準7.4.3條款問:7.4.3條款是否要求形成“采購產品的驗證”的記錄?答:否 (ISO/TC176 **39R)14. 關于ISO9001標準7.5.2條款問:對于那些結果能夠在過程實現之后、交付消費者之前進行驗證的過程、是否需要進行確認以符合7.5.2條款的要求?背景:一個提供貨物運輸的公司,其涉及收集貨物及其配送的服務能夠在相關的環節中進行監視。答:否(ISO/T
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