詞條
詞條說(shuō)明
醫(yī)療器械MDR 2017/745 EU一、MDR法規(guī)簡(jiǎn)介? ???2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(REGULATION (EU) 2017/745,簡(jiǎn)稱(chēng)“MDR”)。MDR將取代Directives 90/385/EEC (有源植入類(lèi)醫(yī)療器械指令)an
所謂的FDA510K,其實(shí)意思很簡(jiǎn)單,沒(méi)有什么特殊意義,它就是美國(guó)食品、藥品和化妝品(FD&C)行動(dòng)**的一個(gè)法案章節(jié),而這個(gè)法案的章節(jié),正好是在美國(guó)FD&C Act*510章節(jié),所以很多人習(xí)慣性的把他稱(chēng)作是510K,而且這個(gè)是美國(guó)食品、藥品和化妝品(FD&C)行動(dòng)**法案,所以大家又都喜歡叫它做FDA510K,這就是所謂的FDA510K的由來(lái)。因?yàn)楦鶕?jù)這個(gè)510K章節(jié)
1、必要性CE認(rèn)證是強(qiáng)制性認(rèn)證,為歐洲市場(chǎng)貿(mào)易提供統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范,簡(jiǎn)化了貿(mào)易流程。CE認(rèn)證也是安全認(rèn)證,表明產(chǎn)品達(dá)到歐盟指令規(guī)定的安全要求,可增加消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品信任程度。通過(guò)CE認(rèn)證的產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)上銷(xiāo)售時(shí),以下風(fēng)險(xiǎn)將降低:被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險(xiǎn);被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險(xiǎn);被**出于競(jìng)爭(zhēng)目的的指控風(fēng)險(xiǎn)。2、好處CE認(rèn)證通過(guò)后產(chǎn)品即可在歐盟自由流動(dòng);**CE認(rèn)證書(shū)后可較大程度獲得消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信
AAA級(jí)企業(yè)信用評(píng)級(jí)對(duì)企業(yè)有什么好處?
1、企業(yè)有效的信用“身份證”,在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中各單位都是獨(dú)立自主的經(jīng)營(yíng)個(gè)體,需要簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同、參加招投標(biāo)、各種資質(zhì)申請(qǐng)、爭(zhēng)取**采購(gòu)等等都需要一個(gè)有效的信用“身份證”才能獲得對(duì)方的信任,而企業(yè)信用等級(jí)便是一張有效的“身份證”;2、企業(yè)可靠的“通行證”,在目前的資本市場(chǎng)中單位需要運(yùn)用債券等運(yùn)營(yíng)或是項(xiàng)目資金,需要經(jīng)過(guò)有資格的評(píng)估機(jī)構(gòu)評(píng)定信用等級(jí)后才可以申請(qǐng)發(fā)型債券,同樣在信代市場(chǎng)中需要向金融機(jī)構(gòu)申請(qǐng)貸款也
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