醫療器械MDR

時間：2022-11-08作者：杭州安測科技有限公司瀏覽：297

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• 詞條

  詞條說明

• 什么是FDA510K認證？

  所謂的FDA510K，其實意思很簡單，沒有什么特殊意義，它就是美國食品、藥品和化妝品（FD&C）行動**的一個法案章節，而這個法案的章節，正好是在美國FD&C Act*510章節，所以很多人習慣性的把他稱作是510K，而且這個是美國食品、藥品和化妝品（FD&C）行動**法案，所以大家又都喜歡叫它做FDA510K，這就是所謂的FDA510K的由來。因為根據這個510K章節

• REACH適用產品范圍有哪些？

  REACH法規的范圍是廣泛的。它涵蓋了幾乎所有的非食品，飼料和藥品的商業產品。消費產品，如服裝和鞋類，珠寶，電子電氣產品，玩具，家具，以及健康和美容產品都在REACH法規的范圍之內。

• FCC認證申請流程?

  1、先申請一個FRN,申請人是**次申請FCC ID，就需要申請一個*性的Grantee Code，**申請ID ，申請Grantee Cde;2、準備產品所有資料;3、資料進行審核;4、進行測試;5、獲取證書.

• 什么是AAA信用等級？

  AAA等級證書的術語：企業信用等級直接反應一個企業的整體誠信形象，目前國內各省市在項目招投標投標、融資貸款、**采購、企業宣傳等，均要求企業出具信用等級證書、資信等級證明、信用報告。為貫徹**關于信用體系建設的有關文件精神，推進企業信用體系建設進程，由中國企業信用評級協會組建籌備組，報經國家工商總局審批，成立一家具有全國評級資質的信用評級機構即長風**信用評價有限公司，為較好的幫助企業事業單位在