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日本PMDA認證咨詢|II類以上器械需獲批注冊后才可投放市場銷售
醫療器械必須要由其市場授權人MAH 或DMAH (Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder)通過以下程序去注冊其產品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件,這份文件不需要經過PMDA的審核和批準。Cla
**部分:認證要求A1 – 參考文件A1.1以下文件涵蓋了**含量標準中所有的要求:l **含量標準l 含量申明標準l 含量申明標準實施手冊A2 – 符合要求A2.1 **含量標準需符合含量申明標準(A、B、C、D 章節)的要求。申明原材料的定義為:**原料:通過可信任的認證公司認證過的**農場所產出的產品,且符合:l **農場的**規定有頒布l 在IFOAM可接受項目中,根據私營標準已經進行過評
VDA6.5認證輔導通過產品審核發現問題并在生產中改善提升質量
VDA6.5認證輔導|通過產品審核發現缺陷及與客戶要求的符合度分析肯達信管理顧問 2022-12-01檢驗對象 - 有形產品。注1: 有形產品是活動和過程的結果,例如:原材料、各種半成品、裝配、總成及提供給顧客的較終產品。通過產品審核首先是要發現系統缺陷、重點缺陷以及較長期質量趨勢。對于企業來說,產品審核的目的在于發現缺陷、了解是否符合圖紙要求和顧客的要求。產品審核與其他審核方式及檢驗的區別&nb
?ICS五大問題點解析? ?1、ICS驗廠要求工作時間:遵照國家法律法規標準每星期48個小時工作時間,可以拒絕加班,加班自愿和加班每星期要在12個小時之內,連續工作6天后必須休息1天? ?2、ICS驗廠標準要求員工自由:工人可以在工作場所自由活動,工人可自由的離開在給予的合理通知,工廠必須按時發工資給工人,工人*上交住房金和身份證,工廠不允許收押
公司名: 深圳市肯達信企業管理顧問有限公司
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