VDA6.5認證輔導通過產品審核發現問題并在生產中改善提升質量

時間：2023-03-31

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
COS認證咨詢|致力于確保有效管控進口藥品的質量與安全
引言COS（Certificate ofSuitability）指的是歐洲藥典適用性認證，目的是考察歐洲藥典是否能夠有效地控制進口藥品的質量。這是中國的原料藥合法地被歐盟的較終用戶使用的一種注冊方式，相當于國內的GMP認證，只不過發證機構及有效范圍是歐盟。認證機構為歐盟藥品質量指導**（EDQM），EDQM根據歐盟賦予的權力，按修訂法規Directive 2001/83/EC和2001/82/
MDSAP認證輔導|鞏固跨多個國際地點的全球法規評估流程
在**醫療器械管理者論壇（IMDRF）外部鏈接免責聲明認識到采用**方法審核和監視的制造可以在**范圍內提高其安全性和監督性。在2012年于新加坡舉行的成立大會上，IMDRF確定了一個工作組，以制定特定文件以推進醫療器械單一審核計劃（MDSAP）?！夺t療器械單一審核計劃》允許MDSAP認可的審核組織對滿足該計劃的監管機構的相關要求的制造商進行單一監管審核。參與MDSAP的**合作伙伴包括：MDSA
PSCI認證輔導健康安全措施包括對承包商與分包商
健康與安全供應商應提供安全和健康的工作環境，其中包括公司提供的宿舍。健康與安全措施應涵蓋供應商現場的承包商和分包商。健康與安全原則包括以下要素：1.員工保護供應商應避免員工在工作場所以及公司提供的宿舍中過量接觸化學品、生物制品、物質性危險和從事高強度體力工作。供應商應建立并保持清潔有序的內務管理，并為員工提供飲用水。2.過程安全供應商應建立管理流程，以識別化學和生物過程中的風險，并防止或應對化學或
PSCI認證輔導|為員工提供個人防護設備保護接觸廢物的潛在危險
2. 廢物和排放供應商應建立了各種系統，確保廢物、廢氣和廢水排放得到安全處理、轉移、儲存、循環利用或監管。在排入自然環境之前，應適當地管理、控制和處理可能對人類或環境健康造成負面影響的任何廢物、廢水或廢放。典型的制度要素?組織中的相關管理部門熟悉與廢物、排放管理相關的所有法律、規章和行業慣例?對廢物和排放的管理符合經優化的廢物管理和污染防治計劃，該計劃旨在減少、循環利用和處理廢棄的材料和廢水?建立