化妝品備案注冊技術審評指南

時間：2023-05-21作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：167

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• 詞條

  詞條說明

• 手把手教你進口化妝品備案

  本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版備案憑證，備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• 保健食品注冊備案中標簽、說明書的編制要求

  標簽、說明書 *五十四條 申請保健食品注冊或者備案的，產品標簽、說明書樣稿應當包括產品名稱、原料、輔料、功效成分或者標志性成分及含量、適宜人群、不適宜人群、保健功能、食用量及食用方法、規格、貯藏方法、保質期、注意事項等內容及相關制定依據和說明等。 *五十五條 保健食品的標簽、說明書主要內容不得涉及疾病預防、**功能，并聲明“本品不能代替藥物”。 *五十六條 保健食品的名稱由商標名、通用名和屬性名

• 中檢院關于發布《化妝品安全評估資料提交指南》等2項技術指導原則的通知

  各有關單位：為引導化妝品行業提升化妝品安全評估能力和水平，推進化妝品安全評估制度有序實施，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關法規要求以及《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）要求，中檢院制定了《化妝品安全評估資料提交指南》和《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》（詳見附件）。按照《國家藥監局綜合司關于印發化妝品技術指導原則發布工作

• 普通化妝品備案問答（五十九期）|化妝品安全評估及原料使用等問題解答

  1、問：化妝品安全評估報告存檔備查的含義是什么？答：化妝品安全評估報告存檔備查作為一項落實企業主體責任、減少企業在化妝品注冊備案過程中資料提交工作量的創新性舉措，并不是減免企業編制化妝品安全評估報告，較不是對產品安全評估要求的降低。企業應當在申請注冊或進行備案前完成產品的安全評估，形成安全評估報告，可參考《化妝品安全評估報告自查要點》對安全評估報告完成自查，按照《化妝品安全評估資料提交指南》要求