化妝品名稱標注及化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調整問題（北京藥監局）

時間：2023-07-27

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
產品執行的標準“微生物和理化指標及質量控制措施”中采用檢驗方式作為質量控制措施的應如何正確填報
根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十條（五）3規定，采用檢驗方式作為質量控制措施的，應當正確填寫檢驗方法的具體名稱，并注明合理的檢驗頻次；采用《化妝品安全技術規范》以外的檢驗方法作為質量控制措施的，還應當將該方法與《化妝品安全技術規范》所載具體檢驗方法開展驗證，驗證結果應符合要求，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。
進口非特化妝品備案審查要點
與進口非特化妝品許可制相比，“備案制”不僅要求企業所提交的資料做到規范性、完整性，還在產品是否屬于備案范圍，產品是否在境內責任人授權范圍，電子資料清晰度、一致性，配方中禁限用物質是否**標，產品名稱是否符合要求等方面進行審查。進口非特化妝品備案資料形式審查的一般要求主要包含兩點。**，查看系統內各項資料是否為彩色掃描件，內容是否清晰，是否可識別全部文字。除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明
關于疫情防控期間暫緩特殊食品注冊現場核查的公告
為貫徹落實黨*、**防控新型冠狀病毒感染肺炎疫情的決策部署和工作要求，堅決打贏疫情防控的人民戰爭、總體戰、阻擊戰，按照國家市場監督管理總局有關疫情防控和運行**工作要求，減少人員流動，避免人群聚集，防止交叉傳染，同時考慮到疫情導致各地企業安排生產存在一定不確定性等因素，為維護注冊申請人的合法權益，經研究決定，疫情防控期間暫緩特殊食品注冊現場核查。國家市場監督管理總局食品審評中心將根據疫情防控形
化妝品境內責任人與原在華申報責任單位有哪些區別？
"境內責任人與原《化妝品管理條例》及相關法規規定中的在華申報責任單位相比，不僅需要以注冊人、備案人的名義辦理注冊、備案，還需要履行協助開展不良反應監測、實施產品召回、按照協議承擔相應的質量責任等義務。在華申報責任單位如果不具備履行境內責任人相應義務能力的，不能作為境內責任人開展化妝品的注冊備案工作。""境內責任人與原《化妝品管理條例》及相關法規規定中的在華申報責任單位相比，不僅需要以注冊人、備案人