IVD體外診斷產品臨床試驗法規解讀

時間：2023-10-13作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：588

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  詞條說明

• 醫療器械試驗設計要點培訓

  醫療器械試驗設計要點培訓。在醫療器械臨床試驗中，各種各樣的數據和信息令人眼花繚亂，如果缺乏扎實的基礎，在面對試驗的設計時就*出現錯誤，導致試驗進度和準確性難以提升。那么，我們又該如何提高試驗的可靠性呢。CIO合規保證組織推出“醫療器械臨床試驗檢查要點及判定原則”課程，過醫械臨床領域經驗豐富的*授課，分析解讀《醫療器械臨床試驗檢查要點及判定原則》中涉及的臨床試驗前準備、臨床試驗方案、臨床試驗過程

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  保健食品廣告批文申請，廣告文案審核，產品功效宣稱，標簽標注要求，說明書撰寫和排版審核——CIO合規保證組織根據客戶需求提供內蒙古保健食品廣告批文流程指南咨詢服務，快速高效獲取批文，少走彎路。誰能申請保健廣告批文？1、國產保健食品：保健食品批準證明文件持有者申請。2、進口保健食品：該產品境外生產企業駐中國境內辦事機構或者該企業委托的代理機構申請。3、其他：如申請人可以自行委托其他法人、經濟組織或公民

• 浙江進口化妝品外文翻譯服務

  根據《化妝品監督管理條例》和《化妝品注冊備案資料管理規定》等規定，化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規范漢字。而在進口化妝品的時候往往會遇到不同地區的語言，如何能夠快速準確的翻譯成中文成為一大難題。下面就來看看CIO推出的浙江進口化妝品外文翻譯服務。在進口化妝品注冊中，外文是需要翻譯成對應的規范漢字，如果沒有翻譯或者翻譯錯誤，那么注冊較大幾率也是無法通過的。您是否有遇到以下問題：1、不了解進口化

• 江蘇東醫療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）

  江蘇東醫療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）。在《醫療/器械監督管理條例》中提及到，第一類醫療/器械產品備案和申請第二類、第三類醫療/器械產品注冊，應當提交下列資料：（一）產品風險分析資料；（二）產品技術要求；（三）產品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產品說明書以及標簽樣稿等其他資料。那么，CIO合規保證組織選擇其中的產品檢驗報告和產品技術要求來和大家探討一下。醫療/器械檢驗檢測是為了確保醫療器械的