IVD體外診斷產品臨床試驗法規解讀

時間：2023-10-13

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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詞條說明
云南醫療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）
云南醫療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）。在《醫療/器械監督管理條例》中提及到，第一類醫療/器械產品備案和申請第二類、第三類醫療器械產品注冊，應當提交下列資料：（一）產品風險分析資料；（二）產品技術要求；（三）產品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產品說明書以及標簽樣稿等其他資料。那么，CIO合規保證組織選擇其中的產品檢驗報告和產品技術要求來和大家探討一下。醫療/器械檢驗檢測是為了確保醫療器械的質量
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江蘇化妝品進口憑證怎么申請
江蘇化妝品進口憑證怎么申請。近來化妝品引起不少人的關注，特別是進口化妝品，針對一些國家生產的化妝品，我國會有一些特殊要求，需要從多方面進行考量。建議大家咨詢CIO合規保證組織，我們會有化妝品領域的合規*幫助大家了解進口化妝品的要求和流程，文件翻譯，授權書公正等。想要化妝品進口到國內銷售，進口單位需要有該化妝品的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國批準生產的證明文件，并**國家藥監
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