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本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后取得的是電子版備案憑證,備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
普通化妝品備案問答(國家藥監局《化妝品監督管理問題解答(六)》)
1、問:為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優化?答:按照《化妝品生產經營監督管理辦法》等相關法規規定,化妝品生產企業應當建立并執行生產環節檢驗管理和產品放行管理制度。目前,很多企業建立了相應的實驗室,具備一定的檢驗能力,能夠通過自行檢驗對上市產品進行出廠檢驗。為進一步深化“放管服”改革,助力行業發展,縮短產品上市時間,《公告》提出在確保產品質量安全的基礎上,對部分普通化妝品的備案檢驗管理措施
1.自貿區**進口非特殊用途化妝品備案管理工作的背景是什么? 我國對進口化妝品實行行政許可制度,凡是境外化妝品**進入中國市場銷售前必須經過2個重要環節:一是**進口的非特殊用途化妝品應向原國家食品藥品監督管理總局申請行政許可,獲得批準后方可上市銷售;二是必須經過國家出入境檢驗檢疫機構檢驗檢疫監督管理后方準進口。為推進簡政放權、放管結合,釋放企業創新創業活力,營造良好營商環境,根據**的總體要
作為一個進口者,想要將普通化妝品銷售到美國市場,就必須要進行備案。根據美國FDA的要求,進口普通化妝品需要進行備案,并符合一定的流程和要求。首先,進口者需要向FDA提交化妝品備案的申請,同時提供產品的成分表、相關文件和文件認證。其次,FDA會對申請進行審查,如果通過,進口者需要支付一定的備案費用。最后,FDA會對備案的產品進行抽樣檢測,確保產品的安全性和符合標準,通過后才能在美國市場銷售。因此,作
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