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FDA認證咨詢-MDR定位:上市后監測工具,用于監測器械性能問題
醫療器械報告概述每年,FDA 都會收到數十萬份醫療器械報告,其中涉及疑似與器械相關的死亡、嚴重傷害和故障。醫療器械報告 (MDR) 是 FDA 用于監測器械性能、檢測潛在的器械相關安全問題并有助于對這些產品進行效益風險評估的上市后監測工具之一。強制報告者(即制造商、設備用戶設施和進口商)必須向 FDA 提交有關醫療器械不良事件和產品問題的某些類型的報告。此外,FDA還鼓勵醫療保健專業人員、患者、護
在**珠寶行業日益重視可持續發展與道德責任的背景下,責任珠寶業**(Responsible Jewellery Council, RJC)認證已成為企業彰顯社會責任、贏得國際市場信任的重要工具。作為覆蓋珠寶全產業鏈的*認證體系,RJC認證不僅關乎合規性,更是一種戰略投資。以下從認證介紹、輔導流程到企業受益點,全面解析RJC認證對公司的價值。一、RJC認證是什么RJC(責任珠寶業**)成立于2
3 成衣制造商 (RGM)成衣制造商(RGM)從認證滿足 AbTF 的《山羊絨業可持續發展標準?》的貨源處購買紗線或面料。GCS 有合格貨源處的聯系方式。每個 RGM 必須在 CATS 中注冊,從而接受并跟蹤RB訂購的訂單。當在 CATS 中訂購訂單后,RGM 需要提供采購的紗線,山羊絨或面料的訂購信息。還必須通過 CATS 申請 GCS 標簽。GCS 有注冊流程的詳細信息,CATS 用戶手冊對注
E. AMFORI BEPI 績效級別amfori BEPI 致力于不斷提升**供應鏈的環境績效。為了便于為生產商開辟提升途徑,amfori BEPI Assessment 將采用三個成熟度級別進行評估。* 1 級基礎法律合規性. 基本環境管理架構,已制訂明確的管理職責和環境管理控制措施. 向雇員/工人提供相關環境、健康和危害的信息,并就此進行培訓. 在確定的 Environmental Perf
公司名: 深圳市肯達信企業管理顧問有限公司
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