IMDS認證輔導IMDS關鍵考量：合規檢查+數據協同，重穩定性與響應速度

時間：2025-10-16

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
ISCC認證為生物量與生物能源可持續性明提供依據
ISCC**可持續碳認證，是對循環材料的低碳認證。涉及生物能源燃料、非生物能源燃料、非生物再生材料等。例如：玩具、眼鏡、電子產品、家具、家居用品、食品、飼料、能源、生物柴油（UCOM）和氫化植物油HVO等。目前在100多個國家/地區擁有9000多張有效證書，是**較大的認證系統之一。它是通過開放的多利益相關方流程開發的，并由包括研究機構和非**組織在內的200多個成員組成的協會管理。ISCC在遵循
PMDA認證咨詢-JMDN編碼下的四級風險與審查路徑
PMDA和MHLW日本的藥品和醫療器械管理是由衛生勞動和福利部(日本厚生省)（Ministryof Health, Labor and Welfare，MHLW）負責。PMDA全稱為Pharmaceuticals and Medical Devices Agency（獨立行政法人藥品和醫療器械綜合機構），是MHLW管轄的獨立行政法人。PMDA的業務包括審查、安全對策、健康損害救濟等，對醫療器械進行
MFDS認證輔導-產品檢測規范：分類差異化要求與實驗室資質
產品檢測原則上，I 類和 II 類設備由國家醫療設備安全信息研究所 (NIDS) 的“醫療設備信息和技術輔助中心”(MDITAC) 認證，III 類和 IV 類設備由 MFDS 批準。但是，以下類別的 I 類和 II 類設備必須獲得 MFDS 的批準。1 需要臨床測試報告的 2 數字醫療相關（例如遠程醫療系統） 3 未定義的命名和分類規則 4 結合藥品等僅有Ⅰ類和部分Ⅱ類醫療器械，可以提交制造商
PSCI認證咨詢從協議簽署及文件準備到訪談規劃與審核時長測算
*六章：審核前活動審核啟動與準備一般來說，責任商業聯盟（PSCI）成員會主動聯系擬定的受審核供應商，宣布審核事宜，并提供有關 PSCI 共享審核計劃的目的及益處的相關信息。另外，若是供應商自費審核的情況，供應商會聯系經 PSCI 批準的第三方審計公司，并請求按照 PSCI 規程接受審核。簽約的第三方審計公司隨后將開展以下工作：聯系供應商，介紹審核團隊并商定審核日期；向供應商提供 PSCI 數據共享