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GMP咨詢銷售管理:以“全程可追溯”為的合規底線


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    詞條說明

  • RCS認證咨詢RCS認證被拒原因解析與全流程整改操作指南

    一、供應鏈相關被拒原因及整改方案 1. 常見原因:回收原料來源不合法 / 無追溯性 未核實供應商 RCS 認證資質,使用非認證回收原料; 原料采購記錄缺失關鍵信息(如回收來源、批次編號、認證編號); 跨環節原料流轉無交接憑證,無法追溯源頭。 整改方案: 供應商審核:建立合格供應商名錄,要求所有回收原料供應商提供有效 RCS 證書,核實證書范圍與供應產品匹配度,簽訂含 “原料合規性”條款的采購合同;

  • LCA認證咨詢-雙碳驅動LCA應用:產品碳足跡與環境影響評估

    隨著雙碳目標的不斷推進,產品碳足跡與生命周期評價方法越來越受到人們的重視。生命周期評價(Life Cycle Assessment,LCA)是一種評價產品、工藝或服務從原材料采集,到產品生產、運輸、使用及較終處置整個生命周期階段(從搖籃到墳墓)的能源消耗及環境影響的工具。生命周期評價(Life Cycle Assessment)是一種定量計算產品、建筑及服務產生的環境影響的方法。國際標準ISO 1

  • GMP認證輔導GMP質量體系下銷售與售后服務的合規

    《醫療器械生產質量管理規范》(以下簡稱《規范》)作為我國醫療器械生產企業質量管理的核心準則,將銷售與售后服務納入產品全生命周期管理體系,明確其不僅是連接生產與使用的關鍵環節,更是**產品安全有效、落實企業主體責任的重要載體。不同于生產環節的硬件合規,銷售與售后服務更側重流程管控、風險預警與持續改進,其合規性直接關系到患者用藥安全與市場信任。本文結合《規范》核心條款及《醫療器械召回管理辦法》等配套法

  • SLCP認證輔導-賦能供應鏈多方主體與推動行業可持續發展

    在**化經濟蓬勃發展的當下,供應鏈的可持續發展愈發成為企業和社會關注的焦點。SLCP 驗證作為一項旨在改善**供應鏈工作條件的重要舉措,正發揮著關鍵作用,深刻影響著各行業的運營模式和發展方向。SLCP 驗證的核心內涵SLCP,即社會勞工整合項目(Social & Labor Convergence Project),致力于通過構建和推行一個簡潔、統一且高效的行業范圍社會與勞工數據收集的融合

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