2019年03月14日化妝品備案待領信息

時間：2019-04-07作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：1386

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• 詞條

  詞條說明

• 進口普通化妝品備案答疑解惑匯總

  為了進一步提升普通化妝品備案合規水平，2023年上半年“上海器審”先后發布了13篇化妝品備案相關答疑解惑，受到了業內的廣泛關注。為了較好地便利備案人檢索查詢相關答疑解惑，小編結合備案資料填報要求，從備案申請表、產品名稱命名依據、產品配方、產品執行的標準、產品標簽、產品檢驗報告、產品安全評估資料等7方面，對已發布的答疑解惑進行了分類匯總，幫助大家查詢備案審查中發現的相關常見問題和審查依據。一、備案申

• 普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇

  為規范和指導化妝品分類工作，國家藥監局制定了《化妝品分類規則和分類目錄》，規定化妝品分類編碼應當按照產品功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄，依次選擇對應序號進行。當功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現字母的（依次對應A、B、C），則判定為宣稱新功效的特殊化妝品，不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業較好地理解化妝品分類規則和分類目錄的相關要求，小編梳理了產品備案審查中發現

• 我國化妝品法規中并沒有“藥妝品”的概念

  需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區）化妝品監管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫藥部外品類別中，有些產品同時具有化妝品的使用目的，但這類產品應符合藥品或醫藥部外品的監管法規要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國現行《化妝品衛生監督條例》中*十二條、*十四條規定，化妝品標簽、小包裝或者說明書上不

• 關于開展化妝品“一號多用”違法行為自查的通知

  關于開展化妝品“一號多用”違法行為自查的通知轄區內化妝品注冊人、備案人、境內責任人、生產企業、電子商務平臺經營者：為貫徹執行 《化妝品監督管理條例》，規范化妝品標簽管理，按照《國家藥監局綜合司關于開展化妝品”一號多用“違法行為專項檢查工作的通知》（藥監綜妝〔2023〕57號）要求，北京市藥監局決定在全市范圍內組織開展專項檢查，集中排查治理通過在產品標簽上違法標注化妝品注冊備案資料以外的文字、商標、