國家藥監局行政受理服務大廳2024年清明節、勞動節放假公告

時間：2024-03-27作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：142

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• 詞條

  詞條說明

• 國產保健食品注冊和進口保健食品注冊申請需要提供什么資料？

  申請保健食品注冊應當提交下列材料：（一）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書；（二）注冊申請人主體登記證明文件復印件；（三）產品研發報告，包括研發人、研發時間、研制過程、中試規模以上的驗證數據，目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據，以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等；（四）產品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標

• 保健食品及其原料安全性毒理學 檢驗與評價技術指導原則（2020年版）

  保健食品及其原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則（2020年版）?1 依據本指導原則依據食品安全國家標準GB 15193系列標準制定。2 范圍本指導原則適用于保健食品及其原料的安全性毒理學的檢驗與評價。3 受試物3.1 受試物為保健食品或保健食品原料。3.2 資料要求3.2.1 應提供受試物的名稱、性狀、規格、批號、生產日期、保質期、保存條件、申請單位名稱、生產企業名稱、配方、生產工藝

• 進口化妝品申報境內責任人備案時應注意哪些事項

  《化妝品行政許可申報受理規定》中規定的在華申報責任單位是指由境外化牧品生產企業授權委托，負責產品代理申報有關事宜，對申報資料負責并承擔相應法律責任的中國境內獨立法人。同一境外化妝品生產企業只能授權一家在華申報責任單位。（信息來源：中國注冊申報網）注意事項1.擬按本工作程序申請進口非特化妝品備案的境外生產企業，應當授權注冊地在浦東新區的企業法人為境內責任人，負責產品的進

• 解析|新政后原有保健食品批文的過渡及換證規定

  一、保健功能已列入《功能目錄 非營養素補充劑（2023 年版）》的產品過渡對保健功能已列入《功能目錄 非營養素補充劑（2023?年版）》的產品，本公告發布之日起，設定?5?年過渡期，規范注冊和備案產品的保健功能聲稱，已發布的《保健食品原料目錄》對應的功效按《功能目錄??非營養素補充劑（2023?年版）》調整，并制定了《新舊保健功能聲稱對應