國家藥監局行政受理服務大廳2024年清明節、勞動節放假公告

時間：2024-03-27

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
申請進口非特殊用途化妝品備案的，應提交下列資料
申請進口非特殊用途化妝品備案的，應提交下列資料：（一）進口非特殊用途化妝品行政許可申請表；（二）產品中文名稱命名依據；（三）產品配方；（四）產品質量安全控制要求；（五）產品原包裝（含產品標簽、產品說明書）；擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）；（六）經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；（七）產品中可能存在安全性風
進口產品提交銷售包裝外文標簽的中文翻譯件時需要注意什么？
按照《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十一條*二款規定，進口化妝品的注冊人、備案人或者境內責任人應當提交生產國（地區）產品的銷售包裝（含說明書），以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應當如實翻譯銷售包裝原標簽內容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內容，可以只翻譯一次，不需要重復翻譯。
藥監政策速覽（*34期）明確化妝品質量安全負責人從業條件認定問題
近日，針對有關省級局對化妝品質量安全負責人從業條件認定的問題，國家藥監局進行了研究和答復。國家藥監局指出，根據《化妝品監督管理條例》規定，化妝品質量安全負責人應當具備化妝品質量安全相關專業知識，并具有5年以上化妝品生產或者質量安全管理經驗。鑒于藥品、醫療器械、特殊食品等健康相關產品生產或者質量安全管理的原則與化妝品生產或者質量安全管理的原則基本一致，根據法規立法原意和監管實際，化妝品質量安全負責人
進口非特殊用途化妝品備案指引之申報材料目錄及要求
上海市進口非特殊用途化妝品備案指引之申報材料目錄及要求上海地區是全國推廣進口非特殊化妝品備案的較早試點，備案經驗和配套法規較為完善，是11個自貿區中的成員和**。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部特整理其相關備案資料規定，以供參考。（一）備案申請材料目錄及要求 1進口非特殊用途化妝品備案申請表申請表在線填報后打印紙質申請表，并按要求簽名、蓋章。內容應完整、清楚，不得涂改。 2產品