詞條
詞條說明
?臨床上血壓的測(cè)量常常有三種方法;?1、動(dòng)脈導(dǎo)管法,這個(gè)需要在專業(yè)的醫(yī)院,臨床的醫(yī)生在心導(dǎo)管室中才能進(jìn)行;?2、聽診法,聽診法是常說的汞柱式血壓計(jì),數(shù)值要受到醫(yī)生聽診時(shí)主觀因素的影響;3、示波法,示波法就是常說的電子血壓計(jì),目前臨床上采用的是上臂式的電子血壓計(jì),這種血壓計(jì)的測(cè)量方法是通過感知脈搏的數(shù)值,通過一系列的技術(shù)轉(zhuǎn)換,后得出的數(shù)值。
龍華區(qū)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案需要什么資料
備案所需資料:1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照;2、企業(yè)公章、法人身份證;3、第一類醫(yī)療器械備案表;4、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造信息;5、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案符合性聲明;6、產(chǎn)品說明書及較小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿;7、產(chǎn)品技術(shù)要求;8、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告;9、臨床評(píng)價(jià)資料;
避孕套屬于2類醫(yī)療器械,早在2005年衛(wèi)生部下發(fā)了《關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]208號(hào)),原文如下:一、根據(jù)《消毒管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,即日起,衛(wèi)生行政部門不再將以下產(chǎn)品納入消毒產(chǎn)品進(jìn)行受理、審批和監(jiān)管:(一)**于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的產(chǎn)品(二)口罩(三)避孕套在這里,小編在說下二類醫(yī)療器械常見的都有
1、申請(qǐng)。申請(qǐng)人向省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可受理辦提交開辦申請(qǐng)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》申請(qǐng)表和其他申請(qǐng)材料。2、受理。5個(gè)工作日內(nèi)完成申請(qǐng)材料受理審查。符合要求的,予以受理,出具受理通知書;不符合要求的,出具補(bǔ)正材料或不予受理通知書。3、審查。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證審批操作規(guī)范》進(jìn)行審查。4、決定。經(jīng)審查,符合
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