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在華申報責任單位是具有獨立法人資格的中國公司,在華申報責任單位應當按照國家有關法律、法規、標準和規范的要求申報化妝品行政許可,對申報資料負責并承擔相應的法律責任。通俗理解,在華申報責任單位就是承擔申報責任的單位,它可以是經銷商,也可以不是經銷商,它的職能是與藥監局對接申報事宜。為什么要授權設立在華申報責任單位呢?其實很*理解,在申報審批過程中,藥監局需要有一個能夠直接聯系到的申請人(非自然人)
保健食品注冊申報-----申報資料理化指標和功效成分要求 一、理化指標 (一)產品配方含有的著色劑、防腐劑、甜味劑、抗氧化劑等輔料,按國家相關標準有**要求并可定量的,應檢測其含量,并在產品理化指標項中制訂相應指標。 (二)原料提取物或產品生產過程中使用的加工助劑,應符合《食品添加劑使用衛生標準》(GB2760)中食品工業用加工助劑使用名單及相應標準、規范的要求,一般需檢測溶劑殘留量(食用乙醇除外
保健食品注冊申報-----產品功能性論證 產品的保健功能論證 (1)應以人群食用評價和驗證資料及其統計分析結果為**依據,結合原料功能依據、產品配方配伍、科學文獻、保健功能試驗評價材料、人群食用評價材料、文獻檢索和篩選報告等統計分析和評價結果,對功能聲稱以及適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量、注意事項等進行綜合論證,撰寫保健功能論證報告。 (2)申請2項以上功能聲稱的產品,保健功能論證報告還應
保健食品注冊檢驗相關規定 保健食品注冊檢驗(以下稱注冊檢驗)是指申請人向食品藥品監督管理部門提出保健食品注冊申請前,按照有關規定,在保健食品注冊檢驗機構(以下稱注冊檢驗機構)所進行的產品*性毒理學試驗、功能學試驗、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗等。 申請與受理 申請注冊檢驗的單位(以下稱申請單位)申請國產保健食品注冊檢驗的,應當向產品試制所在地的省級食品藥品監督管理部門提出抽樣
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