為河南駝人提供IIb類的CE四版臨床評價報告MEDDEV 2.7.1 Rev 4


            上海沙格企業管理咨詢有限公司專注于FDA510K認證,歐盟自由銷售證書,MDR認證,ISO13485認證,MHRA注冊,英國授權代表,UKCA認證,瑞士代表,CH,REP,FDA驗廠輔導等, 歡迎致電 13818104617

          • 詞條

            詞條說明

          • 食品FDA注冊 如何辦理

            食品類產品出來美國需要辦理食品級FDA注冊報告,包含食品加工類產品或者跟食品介紹的材料都需要辦理FDA注冊報告后才能正常在美國市場銷售,食品FDA注冊對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心(CFASAN),其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。今天跟著小編簡單來了解一下相關信息。什么是FDA注冊?美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administra

          • 辦理歐盟授權代表/歐代/EC-REP

            醫療器械CE歐盟授權代表 為了好地保護歐盟的消費者和環境,歐盟的法律要求,為了實現產品的可追溯性 (traceability),制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產品必須標有制造商的名稱和聯絡地址;如果制造商來自歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)以外的國家,其產品必須同時標有制造商和制造商的歐盟授權代表的名稱和聯絡地址。 ? 為了提高整體的市場監督效率,歐盟委員會將負責檢查市場

          • 【MDR認證】mdr和ce認證有什么區別

            很多輪椅電動病床助行器電動代步車等企業之前是獲得MDD認證,為了在2021年5月26日前順利出口,同時也因為目前已經收到歐洲買家的要求需要升級MDD技術文件為MDR技術文件,MDD歐代新為MDR歐代,完成歐盟注冊,目前已經完成了升級和新。輪椅、代步車、拐杖、助行器、坐便器、洗澡椅等等醫療產品出口到歐盟地區,都必須要加貼CE標識,加貼CE標識的前提是企業必須有CE資質,即通過了CE符合性認證。“CE

          • 【FDA注冊】FDA注冊有效期多久

            FDA注冊有效期多久?食品FDA注冊 :偶數年需要續費新一次OTC藥品FDA-N DC注冊 :當年有效醫療FDA注冊 :當年有效激光FDA注冊 :每年的8月份需要年報新一次化妝品FDA注冊 :永久有效FDA如何續費?FDA注冊 續費應該如何操作 最近有很多客戶來問怎么進行FDA續費,今天給大家整理了一下FDA年費繳費步驟,助力企業快速在美國市場上進行銷售。美國FDA年金續費怎么辦理?每年的10月-

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