【FDA注冊】FDA注冊有效期多久

時間：2021-04-28作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：250

上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510K認(rèn)證,歐盟自由銷售證書,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,MHRA注冊,英國授權(quán)代表,UKCA認(rèn)證,瑞士代表,CH,REP,FDA驗廠輔導(dǎo)等, 歡迎致電 13818104617

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  詞條說明

• 出口醫(yī)療器械需要哪些證書？各國要求及注冊流程最全整理

  縱然注冊問題，是多少醫(yī)療器械遭遇退運(yùn)。2017年，在我國醫(yī)療器械出口貿(mào)易較2016年增長速度顯著，各種產(chǎn)品進(jìn)出口均完成提高。依據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，2017年在我國醫(yī)療器械進(jìn)出口總金額420.6億美金，同比增加8.09%，提升400億美金價位。截止到2017年上半年度，我國醫(yī)療器械商品關(guān)鍵出口銷售市場包括法國、美國、澳洲、加拿大、法國、韓、日本等。針對醫(yī)療器械出口的資質(zhì)證書問題，也有很多人并不是

• 【歐盟自由銷售證書】歐盟自由銷售證書認(rèn)證

  ?辦理自由銷售證明書認(rèn)證需要提供的資料由于所出口的產(chǎn)品不同，因此所需要提供的資料也有所差別，具體所需資料如下：?對于一般產(chǎn)品并由代理公司代辦的自由銷售證書所需資料：1、自行填制的自由銷售證明書翻譯蓋章一份;2、生產(chǎn)許可證復(fù)印件一份;3、公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份注：對于食品、藥品，醫(yī)療器械、化妝品等相關(guān)文件，必須提供食品藥品監(jiān)督管理部門出具的自由銷售證明書的復(fù)印件;對于農(nóng)藥類的文件

• 【英國授權(quán)代表】英國授權(quán)如何申請？

  英國授權(quán)如何申請？1、中英文專利文件全份，包括說明書、權(quán)利要求、附圖、說明書摘要、 現(xiàn)有技術(shù)資料(申請人所知的與發(fā)明密切相關(guān)的專利文獻(xiàn)、科技文獻(xiàn)等) ，請?zhí)峁╇娮影?，尤其是文字部?2、提供英國專利發(fā)明的名稱;3、申請人中英文名稱及中英文地址(如申請人是公司，請?zhí)峁┕境闪⒌?;4、 發(fā)明人中英文姓名，如發(fā)明人不是申請人，請確認(rèn)申請人和發(fā)明人的關(guān)系(如雇主/雇員等);5、 優(yōu)先申請的地方、申請?zhí)柤?/p>

• fda510k和n95有什么區(qū)別

  n95申請辦理常見問題1、N95資格證書只能授予給可以操縱設(shè)計產(chǎn)品的實體線，僅有生產(chǎn)廠家、設(shè)計方案方（由別人代工生產(chǎn)）可以申請辦理。采購商或是一切代銷商都不可以變成N95資格證書的收益人，換句話說N95資格證書是不容易授予給他的，不論是二次轉(zhuǎn)換，或是她們再次申請辦理（以生產(chǎn)廠家的商品）。生產(chǎn)廠家可以自身申請辦理N95，或是授權(quán)委托技術(shù)委托申請辦理。2、N95驗證按型號規(guī)格收費標(biāo)準(zhǔn)，型號規(guī)格越多花費